何 莉，屈 凯，卢芬萍，刘 双，刘厚利，董 璐，许建秦△

    (1.陕西中医药大学，陕西 咸阳 710042)；2.陕西省中医药研究院，陕西 西安 710003)

    糖尿病脑病(diabetic encephalopathy，DE)是由长期葡萄糖代谢紊乱所致的糖尿病神经系统并发症，临床表现为神经系统结构改变和认知功能障碍，患者常出现记忆力、注意力及认知功能下降，严重者可发展为痴呆，对患者预后及生活质量产生诸多不良影响[1]。近年来DE发病率飞猛增长，流行病学显示，在老年糖尿病患者中，DE发病率近40%，而痴呆患者约占5%[2]。鉴于本病西医尚无系统诊疗方案，中医治疗多以益气养阴活血法为主，并能取得较好疗效。经查阅文献发现目前尚无关于以益气养阴活血法治疗DE的Meta分析，因此，本研究旨在系统客观评价以益气养阴活血法为主治疗DE的临床研究，以期为今后临床应用提供循证学依据。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略 计算机检索(各数据库建库至2020年10月)在CNKI、WF、VIP、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library发表的以益气养阴活血法作为糖尿病脑病主要治疗方法的随机对照试验(RCT)，检索文献采取主题词与自由词相结合的方式。中文检索词主要包含“消渴”、“益气养阴活血”、“糖尿病脑病”、“脑病”、“糖尿病”，英文检索词为“Xiaoke”、“Yiqiyangyin”、“Diabetic encephalopathy”、“Diabetes”、“Encephalopathy”。

    1.2 纳入标准 (1)研究对象：符合糖尿病诊断标准[3]，并在此基础上出现中枢神经系统并发症，如认知功能受损、行为缺陷及脑功能减退等表现。(2)干预措施：对照组为西医常规治疗，试验组主要为益气养阴活血法单独治疗，或联用西医常规治疗的方法，依据试验组是否单独应用益气养阴活血法分为两个亚组，分别为单独用药亚组、联合用药亚组 ......