林嘉伟，唐本夫

    (湖南中医药大学第二附属医院，湖南 长沙 410005)

    膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种影响膝关节所有组织的退行性关节疾病。滑膜炎是指滑膜受到刺激产生炎症，造成分泌液失调形成积液的一种关节病变，常发生于膝骨关节炎早期，临床表现有关节疼痛、肿胀，局部温度增高和关节活动受限[1]。目前临床上治疗膝骨关节炎性滑膜炎的方法较多，但这些疗法因各类因素影响，一些患者依旧不能得到有效治愈。本病属中医学的“痹症”范畴，多因素体亏虚、风寒湿邪侵犯肌体，阻滞经络，或劳损、跌打损伤所致。豨桐丸原方来源于清代毛世洪所著《济世养生集》，由豨莶草和臭梧桐叶两味药组成，具有补肾健骨、祛风除湿、舒经活络的功效。本研究通过与口服滑膜炎颗粒做对照，观察加味豨桐汤配方颗粒治疗膝骨关节炎型滑膜炎湿热阻络证的临床疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 招募病例来源于2020年12月-2021年12月在湖南中医药大学第二附属医院骨伤科门诊就诊的单侧膝骨关节炎性滑膜炎(湿热阻络证)的患者，共80例，年龄50～75岁，病程6～24个月，所有患者详细记录病史、中医资料、查体资料和影像资料等。采用随机数字表法分组，治疗组40例和对照组40例。本研究已获得湖南中医药大学第二附属医院伦理委员会审批。

    1.1.1 病例入组完成情况 研究过程中，治疗组有1例受试者服药后出现轻度胃部不适退出本研究；对照组2例患者分别出现轻度恶心、腹泻等胃肠道反应退出研究。见表1。

    表1 病例完成情况

    1.1.2 2组性别、年龄分布情况 对患者的性别分布进行χ2检验，P>0.05，差异无统计学意义。患者的年龄分布先采用正态性和方差齐性检验，正态性检验中治疗组呈现出显著性(P0.05，具有可比性。见表2。

    表2 2组性别、年龄比较

    1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》[2]中KOA的临床诊断标准和OA的影像学检查标准 ......