周坤林，谢璋庆，陈艳红，岑璐岚，陈俊君，姜 枫

    (广西中医药大学附属瑞康医院，广西 南宁 530011)

    近年来糖尿病患者人数不断升高，预计到2045年将达到6.93亿，而我国作为糖尿病患者数量的“重灾区”，位于世界之首，以2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)最为常见[1]。目前口服降糖药仍是主要西医治疗手段，而血糖的有效控制是T2DM治疗的关键，但这仅能减缓病情进展，且伴随有一定的不良反应，远期效果欠佳[2-6]。目前的研究表明[7-9]，大柴胡汤加减治疗T2DM疗效显著，安全性高。但现有研究样本量较小，缺乏明确结论。本研究对已发表的相关的文献进行Meta分析和试验序贯分析，旨在客观评价大柴胡汤治疗T2DM的疗效与安全性，并提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源 计算机检索中国生物医学文献数据库、知网、万方、维普、Cochrane Library、PubMed等数据库公开发表的大柴胡汤治疗T2DM中英文的随机对照试验。中文检索词为“大柴胡汤、二型糖尿病/糖尿病、随机”；英文检索词为“dachaihu decoction，type 2 diabetes mellitus/ diabetes，random”。检索时间为建库至2021年11月。

    1.2 纳入标准 (1)资料类型：随机对照试验。(2)研究对象：纳入的病例诊断必须符合研究进行时的诊断标准，包括但不只限于世界卫生组织、美国糖尿病学会或中华医学会等诊断标准。(3)干预措施：试验组为大柴胡汤加减联合降糖西药，对照组为常规降糖西药。(4)结局指标：主要结局指标为空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)，次要结局指标为临床有效率、糖化血红蛋白(HbAlc)、体质量指数(BMI)。

    1.3 排除标准 (1)非随机对照试验研究。(2)文献综述、会议论文、学位论文、动物试验。(3)个案、经验报道。(4)无相关结局指标。(5)文中数据模糊、有误或数据前后明显不一致及数据不全及的文献 ......