任桂林 蒲清荣 赵剑 黄锐 罗群 唐定洪 李能源 杨思进

    摘要：目的 研究加味星蒌承气处方的制备工艺和质量标准，为研制成颗粒剂提供基础。

    方法 采用正交实验法进行水提工艺研究，以出膏率及辛弗林的含量为指标，优选出最佳的水提工艺。采用薄层鉴别及高效液相色谱法对加味星蒌承气颗粒进行质量标准研究。

    结果 加味星蒌承气处方最佳的提取工艺为：十二倍量的水，浸泡0.5 h，煎煮0.5 h，煎煮3次。在此条件下，出膏率为(21.79±0.94)%，辛弗林含量为(2.0097±0.09)mg/g。该水提工艺条件稳定可行，干膏率及辛弗林含量较高。加味星蒌承气颗粒以羌活中紫花前胡苷，大黄中大黄酸、大黄素甲醚，芒硝为鉴别指标，以麸炒枳实中辛弗林为含量指标，建立了加味星蒌承气颗粒的质量标准。

    结论 本文为加味星蒌承气颗粒备案为医疗机构制剂提供了药学基础。

    关键词：加味星蒌承气颗粒；制备工艺；质量标准；辛弗林；正交实验

    中图分类号：R285.5

    文献标志码：A

    文章编号：1007-2349(2023)07-0001-03

    痰热腑实证是中风病急性期最常见的证候，化痰通腑法是中风病急性期基本治疗大法[1]。星蒌承气汤是化痰通腑的代表方剂[2]。加味星蒌承气汤是在星蒌承气汤的基础上加郁金、石菖蒲、胆南星、鸡血藤、麸炒枳实、姜厚朴、地龙、甘草组成，具有熄风清热，通腑化浊，开玄启闭的功效，适用于中风病急性期风火痰瘀所致的玄府郁闭证，症见神识昏朦、口舌歪斜、偏瘫、肢麻、大便秘结或不通等。为方便临床使用，提高治疗脑梗死急性期治疗水平，本文采用正交实验优选加味星蒌承气处方最佳的制备工艺，并研制成颗粒剂，同时对颗粒剂进行质量标准研究，为医疗机构制剂的申报提供药学基础。

    1 材料与方法 ......