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一个让人割舍不下的话题——儿童用药成人化
http://www.100md.com 2008年3月1日 《开卷有益·求医问药》 2008年第3期
     在一所综合性三甲医院的住院药房,两名药师正忙着用小刀子小心翼翼地把654-2(氢溴酸山莨菪碱片)、赛庚啶、博利康尼、硝苯地平(心痛定)、地巴唑等药片分成1/2、1/3片,原来他们是在为小儿科的住院患儿排药。因为这些药物没有小儿专用剂型,药师们只好把成人用剂型按医嘱折算成小儿剂量,然后把成人用片剂分成若干份,让小儿服用。遇上更小剂量,如服用1/5、1/10甚至1/20片,药师们还必须采用更加专业的方法(如采用等量递加稀释方法加入稀释剂之后再分)才能分均匀。药师们坦言:儿科用药大部分是把成人用药分割后使用,只有很少一部分儿科专用药可以直接服用。

    对一些专职儿童医院的调查表明,儿科专用药物不超过50%,一多半也必须用成人药品分割服用。有些小儿专用剂型(如宝咳宁颗粒、头孢氨苄糖粉、核络口服液、小儿热速清口服液、多潘立酮混悬液等),由于包装规格或含量太大,并不适合所有年龄的小儿服用,多数情况下也必须另外分割成1/2包或1/3支,或从100毫升的大包装里倒出几毫升供患儿服用。
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    对一些小儿家长的调查表明,几乎所有患儿家长都认为成人用药与小儿用药只是剂量大小的不同,只要注意减量,大人用药是可以用于小儿治病的。有80%的患儿家长承认,自己曾让孩子服用过大人吃剩的药物治病,或者到药店买过成人药给孩子分割服用。

    造成儿童用药成人化的主要原因当然还是目前我国医药市场上儿童专用剂型的异常短缺。对社会药店的调查表明,一般药店在所有经营的药品中,儿童专用剂型一般不超过5%。目前我国患病儿童占总患病人口的20%左右,但国内市场90%临床常用药物都没有儿童专用剂型,而在仅有不到10%的药物中有儿童剂型,这些儿童专用剂型大部分也是外资或合资企业生产的,价格普遍偏高,而且多数属非处方药。

    儿童用成人药存在严重隐患。由于小儿的生理特点与成人不同,很多成人能用的药物,即使在减小剂量的情况下小儿也不宜服用。例如,常用的抗过敏药和抗眩晕药盐酸异丙嗪,易致幼儿惊厥,所以3个月以下小儿禁用。马来酸氯苯那敏,易致儿童烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏,2岁以下儿童慎用。盐酸苯海拉明对中枢神经系统有较强的抑制作用,新生儿、早产儿禁用。氢溴酸东莨菪碱有抗胆碱作用,10岁以下儿童慎用。抗酸药西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁等,其大部分从肝、肾代谢,8岁以下儿童禁用。再如,胃动力药多潘立酮(吗丁啉),可致1岁以下小儿发生中枢副作用,故1岁以下小儿慎用。 驱肠虫药阿苯达唑、甲苯达唑,其大部分从肝、肾代谢,2岁以下儿童禁用。双羟萘酸噻嘧啶,其大部分从肝、肾代谢,1岁以下小儿禁用。
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    外用药对小儿来说也不是很安全。如新霉素滴耳剂可致婴儿听力受损,故婴幼儿慎用。成人用的滴鼻净,小儿使用可能引起中毒,甚至危及生命,不可使用。 氢化可的松软膏、醋酸曲安奈德软膏(皮康霜),可致毛细血管扩张、皮肤色素沉着、皮肤干燥及萎缩、伤口愈合延迟、紫癜等,婴儿慎用。喹诺酮类药物(沙星类)小儿应用有可能影响软骨的生长发育,因此我国已有规定,18岁以下的未成年人不宜应用。

    不少中成药小儿也不宜服用。如藿香正气水,因含酒精,故小儿禁用;仁丹因含朱砂,故婴幼儿及儿童忌服;麻仁润肠丸,因其可致泻,儿童不宜长期服用。此外,龟鹿二仙膏因易致鼻出血、烦躁等,六神丸中含有蟾酥、雄黄等剧毒品,其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统等,因此,均不适合婴幼儿服用。

    研究证明,花粉制剂成分复杂,除含有蛋白质、氨基酸、碳水化合物、脂肪、维生素、无机盐等营养成分外,还含有性激素。花粉所含的为量不多的性激素类物质能呈现出显著药理作用。因此认为,不应把花粉制品作为滋补品向儿童、青少年推荐,以免引起儿童服用后可能会出现的性早熟及其他生理功能失调,给身心发育带来不良影响。
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    另一方面,小儿在服用成人药物时,往往必须把成人用药进行分割,而有些药物又不宜进行分割服用。如毒性较大的药物地高辛,成人服用时一般一日半片,最多服1片,小儿服用时则只能服1/10片甚至1/20片,这时家长很难正确分割,也就是说很难保证服用剂量的准确,要么服用剂量不够,起不到治疗作用,要么就是超量而产生毒性反应。这类药物还有西地兰、氨茶碱、麻黄素、心得安、苯妥英钠等。一些药物胶囊、缓释片、控释片、多层片、肠溶片等,分割之后就失去了药物制剂的特殊保护意义,要么会增加药物不良反应,产生毒性,要么会降低药物疗效,甚至使药物失去作用。还有些胶丸或滴丸药物,根本就无法分割。这些成人用药多属小儿不宜应用之品或无法应用之品。

    此外,家长强行让儿童服用不方便的成人药还会降低服药的依从性。很多成人用药外包装、剂型、规格、色泽及口感都不适合儿童使用,使儿童服药时产生抵触情绪。很多成人用药不加矫味品,味道很苦,分割或轧面后服用味道更苦,孩子很难接受,造成孩子服药困难。

    儿童用成人药会造成巨大的浪费,最为突出的是注射剂。成人注射液儿童择量用分剂量困难,造成的药物浪费也是惊人的。如大输液,厂家供货一般是每瓶500毫升,最小的也是每瓶250毫升,而儿科常用100毫升、50毫升,甚至更小。对于一家拥有80张儿科病床的县医院,每天就需要有两名护士专职来排放液体,稍有怠慢就影响临床治疗。不但增加了护士的工作量,影响治疗,大量排出液体的过程也容易增加所留用液体污染的机会。儿科每天都有大量的糖水和盐水被排入下水道。对于某些只有成人规格而临床上又必须使用的药物,如维生素B12、氯化钾等注射液,按儿童剂量使用后,余药不宜存放,只得丢弃。一些价格便宜的药品这样的浪费还可以让患儿家属接受,但对于一些贵重药品实则是让人心痛,也往往容易诱发医患纠纷。如一种叫“多种微量元素”的注射剂,每支10毫升,每支30多元,小儿每次只用1~2毫升,其余弃去,每支浪费20多元。目前常用抗生素大多数是只有成人用药,没有小含量的儿科专用制剂。如一支进口的阿奇霉素,小儿只用1/5,丢掉4/5,这是常见情况,眼睁睁地看着患儿每用1支就造成百元浪费谁能不心痛?头孢类抗生素几十元1支、100多元1支的不在少数,因为含量太大,很多情况下小儿都用不了1支,全国每年到底造成了多少这样的浪费,尽管没有专门统计,但数字肯定是惊人的!
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    小儿用成人抗生素所带来的隐患还远不止是金钱的浪费。被排放掉的抗生素所造成的环境污染(污染动植物以及地下水源)更是后患无穷! 有可能造成他人过敏,还有可能使环境中的致病菌出现耐药性或发生耐药性变异,有可能制造出一个又一个“超级细菌”,一旦再感染他人,抗生素治疗将无效,缩短了抗生素的使用寿命,最终让人类在耐药性细菌感染面前束手无策。

    厂家为何不愿开发生产儿童制剂?目前我国医药市场90%的药物都没有儿童专用剂型,儿童专用药物在我国仍是一大空白,这对于制药企业来说是一个有待开发的广阔市场。然而,很多厂家都在成人用药市场上拼命竞争,即使多数药企会生产一两种儿童药物,但并不会以此为企业的主打产品。“研发生产儿童药成本高”几乎是所有厂家不愿生产儿童用药的通用理由。专家呼吁,国内药厂应增加儿童剂型药物研制的资金投入,多开发安全性高、颜色、口味适合儿童的专用药物剂型。

    儿童用药,我们期待。, 百拇医药(常怡勇)