100039解放军302医院

    中药注射剂的现状

    根据国家药品不良反应检测中心的监查，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现过敏性休克、重症药疹等严重不良反应，今年以来该药严重不良反应的病例大量增加。加上去年禁止使用的穿琥宁注射液，国家药监局已经对两种中药注射剂进行了封杀。

    其实目前中药注射剂存在的安全隐患的问题非常突出：2001～2003年中药不良反应病例报告涉及的品种和数量成倍增加，2001年涉及到152个品种，2003年涉及到663个品种，其中中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%。如双黄连注射液引起的药品不良反应就多达36种。从各类医学期刊反应的中药不良反应报告看，几乎遍及了所有中药注射剂。穿琥宁注射剂因为造成血小板减少而停用；莪术油因导致肺炎、过敏反应严重而停用。

    我国政府及药品监管部门对于中药注射剂带来的安全隐患相当重视，国家药品不良反应中心曾先后通报了清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莲必治等注射液的不良反应，并对葛根素注射液的说明书作了修订。

    中药注射剂不良反应的原因分析

    中药注射剂的质量上存在许多问题，一些中药注射剂在其有效成分、药理、毒理、疗效等不甚明了的情况下，轻易改变剂型(以前多为口服的丸散膏丹或片剂、胶囊等) ......