金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎的临床评价
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摘要 目的：对金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎(湿热瘀毒蕴结证)的临床疗效和安全性做出评价。方法：栗用随机、阳性药平行对照的临床研究方法，以替硝唑作为对照药。结果：金刚藤胶囊能有效改善慢性盆腔炎患者的各项中医症状及体征(P<0.001)。金刚藤胶囊组中医疗效症状、局部体征疗效明显优于替硝唑组(P<0.05)。结论：金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎(湿热瘀毒蕴结证)疗效确切，未发现明显不良反应。
关键词 金刚藤胶囊 慢性盆腔炎湿热瘀毒蕴结证 中药疗法。
慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病，属于祖国医学“带下病”、“月经不调”、“癥瘕”等范畴。本病迁延难愈，严重影响妇女的身心健康。笔者于2003年6月～2005年5月采用金刚藤胶囊治疗本病(湿热瘀毒蕴结证)58例，临床疗效满意，并与采用替硝唑治疗的54例进行对照观察，现报告如下。
资料与方法
, http://www.100md.com 纳入病例标准 全部入选病例均符合西医慢性盆腔炎诊断标准，中医辨证属湿热瘀毒蕴结证；年龄为18～50岁。
排除病例标准 年龄在18岁以下，50岁以上者；中医辨证不属于湿热瘀毒蕴结证者；妊娠或近期准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；合并有心、肝、肾和精神病等严重疾患者。
治疗方法 临床试验采用随机阳性药平行对照的研究方法，112例病例用随机数字表法按1:1比例分为金刚藤胶囊组(治疗组)58例与替硝唑组(对照组)54例进行试验对照。对照药物替硝唑为阳性对照药，该药是目前国内疗效较为肯定的同类药物，符合公认有效、类同可比的原则。治疗组服用金刚藤胶囊(湖北福人药业股有限公司，国药准字Z19991031)，4粒/次，3次/日，温开水送服。4周为1疗程。对照组服用替硝唑片(广东彼迪药业有限公司，国药准字H44021585)，1.0g/次，3次/日，温开水冲服。2周为1疗程。合并用药：所有试验病例在试验期间不得合并使用消炎药及治疗本病的其他药物。
, 百拇医药
观察指标 慢性盆腔炎局部体征、中医症状、舌、脉变化治疗前后分别记录1次；试验前、试验结束分别进行血、尿、便、心电图、肝(ALT)、肾功能(BUN、cr)、妇科检查(子宫、附件)检查。
疗效判定标准 采用症状积分量表法，分4个级别进行疗效判定评分。根据积分法判定疾病疗效：疗效指数=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%。中医症状疗效判定：①临床痊愈：积分减少≥90%；②显效；90%>积分减少≥70%；③有效；70%>积分减少≥30%；④无效：积分减少<30%。局部体征疗效评定：①临床痊愈：试验后局部体征消失，积分为0；②显效：试验后局部体征明显减轻，试验后较试验前积分降低≥2/3：③有效：试验后局部体征有所减轻，试验后较试验前积分降低≥1/3且<2/3；④无效：试验后体征无改善或有加重，试验后较试验前积分降低<1/3。
统计学处理 计量资料用t检验，计数资料用X2检验，等级资料用Rid-it检验，所有运算均在SPSS11.0软件中进行。
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结果
两组治疗结果与疗效比较见表1。两组治疗前后症状总积分比较见表2。
两组治疗前后各项中医症状比较金刚藤胶囊能有效地改善慢性盆腔炎患者的各项中医症状(P<0.001)。
安全性评价 两组患者治疗前后的血、尿、便常规、心电图、肝(ALT)、肾(Cr、BUN)化验检查对比均未见异常，表明金刚藤胶囊无明显的不良反应。
讨论
慢性盆腔炎症状表现复杂，正气不足以御邪，热毒湿邪结于下焦、困阻气机，影响气血之畅行，滞而成瘀，血瘀又加重了湿热，湿热瘀血互结、缠绵不解，盘踞胞脉，瘀血内阻而致腹痛、痛经等病证，导致了慢性盆腔炎迁延难愈的病理特征，可见湿热和瘀血系本病关键所在。因此临床上应抓住“湿、热、瘀”为其治疗要点。笔者采用金刚藤胶囊治疗湿热瘀毒蕴结证的慢性盆腔炎，临床总有效率为94.8%，而且安全指标监测未见不良反应。金刚藤气微香，味苦、涩，有清热化湿解毒、活血化瘀散结之功，从而改善临床症状。, http://www.100md.com(王秀宝 等)