药品不良反应信息通报(以下简称通报)制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度,通报公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

    本期通报的是鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应问题。鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊剂)是由蜜蜂巢脾制成的中药口服制剂,临床上主要用于鼻炎、肝炎的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出,临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应,多在服药后1小时内发生,可能与其产品成分密切相关。

    为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解此情况,本刊摘录了此期信息通报,旨在提醒广大医务人员在选择用药时仔细询问患者过敏史,并进行充分的效益/风险分析,告知患者可能存在的用药风险;建议患者用药后,如出现不适,立即到医院就诊;相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,最大程度避免严重药品不良反应的重复发生,保障公众的用药安全 ......