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抗高血压药物的最佳配方组合
http://www.100md.com 2010年9月25日 《中国社区医师》 2010年第27期
     大量流行病学与循证医学研究证实,血压水平与心血管事件危险性之间呈对数线性关系。随着血压水平的增高,其靶器官损害及终点事件危险性亦随之增高,而积极的降压治疗可有效降低心血管事件的危险性。因此,对于高血压患者,有效控制血压并使其达标已成为现代降压策略的核心。影响降压达标率的因素很多,但选择优化的降压治疗方案与改善治疗依从性是提高降压达标率的关键所在。近年来,陆续揭晓的大量临床试验证实,单种药物治疗只能使30%左右的患者血压达标,而约70%的患者需要应用≥2种的降压药物联合治疗。

    在此背景下,固定剂量降压药物的复方制剂应运而生,经国内外专家长期临床应用,摸索出了许多治疗高血压的有效药物配方,这些配方已被国际公认为最佳配方组合。

    血管紧张素转换酶抑制剂/氢氯噻嗪(ACEI/HCTZ)复方制剂即是其典型代表。此类药物的应用不仅提高了降压疗效、降低了不良反应发生率,还有助于改善患者依从性,药物经济学优势也非常明显,为提高降压达标率提供了又一理想选择。
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    国际上各个高血压标准指南都推荐这个配方组合。比如,卡托普利、依那普利、赖诺普利以及其他“普利”,将其和利尿剂合用,可以达到优势互补,相得益彰。“普利”是主角,利尿剂是配角,具有1+1>2的疗效,并且不良反应互相抵消。此类药物还有一个优点,ACEI类制剂价格相对较便宜,经济实惠,特别适合经济困难、没有医保的患者服用。这类配方效果非常好,美国和欧洲的高血压标准指南都推荐这个配方。配方中所说的利尿剂,一般选用的是氢氯噻嗪,商品名为双氢克尿噻。这种药物效果好,又很便宜。小剂量12.5 mg就能起到很好的作用。有专家戏言,如果评奖的话,它肯定能获得最佳配角奖。

    新近,美国高血压协会(ASH)正式发表了联合应用降压药物意见书(以下简称“意见书”)。基于现有研究证据,意见书针对各类降压药物之间不同组合方式的疗效与安全性进行了重新评估,并将各种联合治疗方案归纳为3类,即优先选择方案(Preferred Combinations)、二线选择方案(Acceptable Combinations)、不推荐常规应用的联合方案(Less effective Combinations)。这一指南性文件对于在临床实践中合理的联合应用降压药物具有重要的指导价值。
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    意见书指出,原发性高血压是由多种病理生理机制所共同导致的一种疾病,由于任何一种降压药物只能阻断维持血压升高的部分机制,使其降压幅度受到一定限制。荟萃分析显示,一种降压药物在常规剂量下只能够使血压下降9.1/5.5 mm Hg,>75%的患者需要联合用药才能使血压达标,因此联合用药是提高达标率的重要手段。血压水平超过目标值20/10 mm Hg(即中重度高血压)的患者初始治疗时即可联合用药。为使血压及早达标,轻度高血压(1级高血压)患者亦可直接应用2种降压药物联合治疗。在确定联合用药方案时,需要遵循作用机制互补、降压作用相加、不良反应抵消的原则。

    建议书推荐的优先选择的联合方案首推ACEI/利尿剂。该种组合可以显著增强降压作用,并减少不良反应的发生。近年来陆续结束的多项随机化临床试验证实此类组合具有理想的降压效果和靶器官保护作用,因而可以作为需要联合用药的高血压患者的首选方案。

    固定复方黄金组合:江苏天士力帝益药业生产的赖诺普利氢氯噻嗪片是中国第一个由长效ACEI赖诺普利和利尿剂氢氯噻嗪组成的、固定剂量的、联合处方的复方制剂降压药物。
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    由北京大学第一医院霍勇教授牵头所作的随机、双盲、双模拟、以赖诺普利为阳性对照药的多中心赖诺普利氢氯噻嗪片治疗1、2级原发性高血压临床研究显示:赖诺普利氢氯噻嗪片降压综合显效率和总有效率分别为53.774% 和81.132%,赖诺普利单药显效率和总有效率分别为44.762% 和70.476%,结论为赖诺普利氢氯噻嗪片疗效优于赖诺普利(P<0.05),其安全性结果显示两组比较,不良事件发生比例差异没有显著性。

    试验证实赖诺普利氢氯噻嗪片为治疗1、2级原发性高血压的一种安全、有效的复方降压药物。

    此外,赖诺普利氢氯噻嗪片每天仅服1片,而服用赖诺普利和氢氯噻嗪两种药物则需要各1片,因此方便患者按医嘱服药,大大提高依从性,真正做到了强化达标,全面受益。

    按照2009年新出台的医保目录规定,只要复方制剂的单价不高于两个单方的价格,可视为医保产品。每年应用天士力出品的赖诺普利氢氯噻嗪片,每日患者自付金额仅为0.90元,将比应用其他复方降压制剂可每年节省100~380元,而为国家也节省至少301~1 141元,因此选择赖诺普利氢氯噻嗪片可以说是利国利民!

    综上所述,天士力出品的赖诺普利氢氯噻嗪片具有强效降压、安全方便、价格合理的三大优势,该药的广泛应用不但可有效提高降压的达标率,并可惠及大众,确为抗高血压药物的最优配方组合。, 百拇医药(本刊编辑部整理)