7月12日,四川省内江市发生一起因预防服药群体性不良反应事件,当日1名3岁女童服药不到两小时即不治身亡,另有百余名村民被送往医院救治。该事件在网络上被称为“吃错药事件”。7月15日,内江市卫生局给出《关于东兴区预防服用抗疟药物不良反应事件处置情况续报》(以下简称《续报》),认定事故原因并非“吃错了药”,而是“吃多了药”。

    在《续报》中,由国家卫生部、省卫生厅组成的专家组在连夜开会后,对死亡儿童的死因做出定性:“磷酸氯喹服用过量”。而此次事件中的其他患者,以16岁为界,其“呕吐”、“头晕”、“恶心”等症状的原因分别是“药物不良反应”(成年人)和“药物过量”(儿童)。

    据世界卫生组织基本药物和药物政策司司长Hans Hogerzeil博士介绍,“全球每年有880万5岁以下儿童死亡,其中近50%的死亡是可以通过使用配方正确的儿童用药避免的。但正是因为儿童用药较少,且临床上没有一项全球性儿童基本用药指南,许多医务人员一直是基于十分有限的临床证据,选取成人剂量减量的方式来开具处方,才导致大量的儿童死亡。”

    “我国的医务人员也如同Hans Hogerzeil博士所描述的一样,不仅没有较多的儿童用药可供临床选择,且儿童用药缺乏规范化的指南。 ”北京儿童医院内分泌代谢病中心巩纯秀教授表示,目前在临床上,儿童用药相对成人非常有限,医生的诊疗也会相对受限。当儿童与成人所患疾病相同,且治疗的药物没有儿童剂型时,多数医生为了救治儿童,都会尝试选用成人药品,但这也恰恰成为儿童用药不安全的导火索。

    □现状

    近9成药品没有儿童剂型

    有关资料表明,在我国3 500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),根本不能满足临床需求。虽然很多医院都设有儿科门诊,但用于儿童的药物却很少,儿童加护病房用药>90%都未经注册为儿童用药。至于儿童与成人共有的疾病,以儿童为对象的大规模临床研究更如凤毛麟角 ......