20世纪60年代,Framingham流行病学研究明确证实血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素,由此揭开了我们与高胆固醇血症抗争的序幕。一般推测,既然血液胆固醇水平升高可以增加冠心病的发病风险及其致死致残率,那么通过药物降低胆固醇水平将使此类患者显著获益。然而,在此后的30年间所完成的一系列降脂治疗试验却未能证实这一假设。早期的研究发现,应用传统的降脂药物治疗高胆固醇血症虽能有效降低胆固醇水平,却不能降低患者的全因死亡率甚至心血管死亡率。一次次的挫折使我们陷入空前迷茫:面对血脂异常的危害,我们究竟何去何从?

    新型调脂药物羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂辛伐他汀的问世,重新为人们鼓足了勇气,而一些小型观察性临床研究所取得的理想结果更使人们信心倍增。为充分论证辛伐他汀的调脂作用及其对缺血性心血管事件的影响,国外学者设计并实施了具有里程碑意义的斯堪的纳维亚辛伐他汀存活试验(4S研究),其主要研究结果于1994年公布。

    该研究采用安慰剂对照的随机化双盲设计,共入选4 444例冠心病患者,其血清胆固醇水平为5.5～8.0 mmol/L ......