本研究是由首都医科大学附属北京佑安医院为组长，湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等9家三甲医院共同完成的随机双盲多中心连花清瘟胶囊治疗流行性感冒临床观察，以上海中医药大学药物临床研究中心为第三方设盲与数据处理。

    资料与方法

    入组标准①在甲型H1N1流感流行区，经病毒学检测病毒核酸阳性的确诊甲型H1N1流感患者；②年龄16～65岁，性别不限；③体温(腋温)≥37.4℃，并伴有咳嗽、咽痛、肌肉酸痛、乏力、头痛、鼻塞、流涕、怕冷、出汗等症状中的1项或多项；④病程<36小时。

    甲型流感病毒病原检测各中心使用同一批号试剂盒，按WHO推荐的美国疾病预防控制中心(cDC)操作标准流程进行检测。①鼻拭子标本采用双抗体免疫夹心法检测甲型流感病毒抗原，15～20分钟内判断结果阳性或阴性。②咽拭子标本采样后12小时内用干冰转运至有甲型H1N1流感病毒检测资质的当地疾病预防控制中心或医院实验室 ......