风险大于效益,丁咯地尔被叫停
2013年3月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)组织人员对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益,根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条规定,SFDA决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销该药的批准证明文件。这是21世纪以来继2011年5月15日阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)由于疗效不确切被SFDA撤市以后 ......
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