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编号:13687975
骨松汤联合阿仑磷酸钠治疗脾肾阳虚型骨质疏松30例临床研究(2)
http://www.100md.com 2014年4月23日 秦丽敏 高建玲
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    参见附件。

     纳入标准和排除标准:纳入标准:①符合西医诊断标准;②年龄60~80岁;③中医证候标准参照《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》制定[2]。排除标准:①继发性骨质疏松症:明确存在严重原发疾病,除外甲状腺功能亢进症、血液性、风湿病、肾性、药物、营养性、失用型、先天性所致的骨质疏松症;②长期服用其他有关药物,不能立即停用;③晚期畸形、残废、丧失劳动力;④过敏体质及对多种药物过敏者;⑤合并有心、脑、肝、肾脏衰竭和造血系统等严重疾病者;⑥在4周内参加或正在参加其他临床研究者。

    治疗方法:①治疗组采用中药骨松汤治疗,骨松汤药物组成分为淫羊藿20g,骨碎补20g,杜仲15g,白术15g等。采用全自动中药煎药机,全自动水煎,袋装,2袋/剂,200ml/袋,1袋/次,早晚餐后半小时温服,同时口服阿仑磷酸钠片,70mg/次,1次/周,清晨空腹服用,同时喝水>125ml,服药30分钟内不能卧床,30分钟后可进食,连用3个月(1疗程)。②对照组口服阿仑磷酸钠片,70mg/次,1次/周,清晨空腹服用,同时喝水>125ml,服药30分钟内不能卧床,30分钟后可进食,连用3个月(1疗程)。

    观察指标与方法:①视觉模拟评分(VAS)系统:对患者疼痛进行评分;②骨密度:使用美国Lunar公司的DEXA双能X线骨密度测量仪 ......

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