血清学与核酸检测在无偿献血血液传染性疾病筛查中的作用
摘要 目的：探讨血清学与核酸检测在无偿献血血液传染性疾病筛查中的作用。方法：收集无偿献血血液标本1800份，采用酶聯免疫吸附试验检测血液样本中的HB sAg、HCV抗体、HIV抗原/抗体以及梅毒螺旋体抗体，核酸检测技术检测血液样本中的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。结果：血清学检测发现乙肝阳性率0.83%，丙肝阳性率0.44%，艾滋病阳性率0.28%。核酸检测发现，乙肝阳性率0.56%，丙肝阳性率0.28%，艾滋病阳性率0.11%。结论：对血液样本进行两遍酶联免疫吸附试验和一遍核酸检测试验能够在较大程度上确保血液样本的安全性。
关键词 血清学；核酸检测；血液样本；传染性疾病；筛查
急救和临床治疗时，输血是一种常用的医疗措施，输血可能会传染丙肝、艾滋病以及乙肝等[1]。因此，采集的血液必须进行各项传染病的检测，避免患者输血时感染传染病。长期以来，血站在筛查血液样本传染性疾病时主要是利用血清学检测技术，检测乙肝病毒时主要检测乙肝表面抗原[2]。随着医疗技术的不断发展，血清学检测技术特异性和灵敏度得到相应提升。然而，如果献血者处于感染窗口期、潜在的病毒变异、免疫沉默以及其他因素，仍可能导致输血后出现感染的情况。核酸检测技术能够直接检测病原体核酸，这很大程度上缩短了窗口期，全面确保血液样本的安全性[3]。本研究主要是探讨血清学与核酸检测在无偿献血血液传染性疾病筛查中的作用，现将结果报告如下。
资料与方法
样本来源：选取楚雄州中心血站1 800份无偿献血者血液标本作为研究对象。
试剂：HBsAg、HCV、HIV、TP初检试剂由北京万泰生物技术有限公司提供，HBsAg、HCV、TP复检试剂由英科新创生物技术有限公司提供，HIV复检试剂由法国伯乐生物技术有限公司提供，HBsAg、HCV、HIv核酸检测试剂南苏州华益美生物技术有限公司提供。所有试剂都进行批量检查，并且在有效期内使用。
仪器：酶标仪，自动洗板机，全自动酶联免疫分析仪器，全自动加样仪，扩增检测仪等。
方法：使用酶联免疫吸附试验检测血液样本中的HBsAg、HCV抗体、HIV抗原抗体以及梅毒螺旋体抗体等。使用核酸检测技术检测血液样本中HBV-DNA、HCV_RNA、HIV -RNA等[4]。需要使用不同生产厂家生产的试剂进行血清学检测，两种试剂都有反应，说明血液样本血清学检测双试剂阳性。针对其中一个试剂使用原试剂进行双孔复试，复试结果呈现为阳性。
结果
乙肝、丙肝以及艾滋病血清学检测结果和核酸检测结果：血清学检测中，血液样本乙肝阳性反应15份，阳性率0.83%；丙肝阳性反应8份，阳性率0.44%；艾滋病阳性反应5份，阳性率0.28%。使用核酸检测方式，血液样本乙肝阳性反应10份，阳性率0.56%；丙肝阳性反应5份，阳性率0.28%；艾滋病阳性反应2份，阳性率0.11%。
对比分析血清学检测与核酸检测结果：混合血液样本不同酶联值分布以及核酸阳性数值。见表1～3。
讨论
随着医疗技术的不断发展，血清学检测技术特异性和灵敏度得到提高。然而，如果献血者处于感染窗口期、潜在的病毒变异、免疫沉默以及其他因素导致输血后出现感染情况。本研究主要是按照《血站技术操作规程》(2015版)，应用的检测模式主要是一遍核酸检测联合两遍酶联免疫吸附试验，不包含梅毒抗体检测。国内有学者对22 625份血液样本进行检测，结果显示，采用血清学检测和核酸检测方式的合格率59.62%[5]，通过核酸检测技术检测丙肝抗体符合率29.28%，虽然与本研究检测结果相类似，但仍存在差异。造成该种差异的主要原因可能是核酸检测与血清学检测方式对比未包含梅毒抗体标本，这一定程度上影响了试验结果。然而该影响程度较小，表明本研究具有可信度。按照美国调查研究报告显示，HCV-RNA阳性率72.93%，与本研究结果存在差异，分析该种差别的原因主要包括以下方面：①环境以及区域的影响因素。②HCV抗体试验检测具有较高的灵敏度，导致出现了较多假阳性情况。③献血者可能以前感染过HCV病毒，却没有复制病毒，患者无明显症状，这还可能与检测技术有较大关联。核酸扩增技术只有在扩增两个以上保守基因才能够对基因突变的病原体进行检测。在现代医学当中，核酸检测、血清学检测以及S/CO值之间的关联性还需要进一步探讨。本研究结果显示，对1 800份血液标本进行检测，血清学检测中乙肝抗体阳性率0.83%，丙肝抗体阳性率0.44%，艾滋病抗体阳性率0.28%；使用核酸检测方式，乙肝抗体阳性率0.56%，丙肝抗体阳性率0.28%，艾滋病抗体阳性率0.11%。
综上所述，核酸检测和酶联免疫吸附试验之间能够进行相互补充，但检测血液样本时不能单独使用一种检测方式，应对血液样本进行两遍酶联免疫吸附试验和一遍核酸检测试验，才能在较大程度上确保血液样本的安全性。
参考文献
[1]张琼，林碧，蔡淑锋，等血清学、核酸检测在乙型肝炎病毒血液筛查中的应用评估[J].中国卫生检验杂志，2017，27(23)：3393-3394，3397.
[2]樊新艳.血清学与核酸检测在无偿献血血液传染性疾病筛查中作用分析[J].河南医学高等专科学校学报，2017，29(5)：496-497.
[3]吴少梅，杨志钊，陈炎英.血清感染性指标检测对输血相关传染病的预防作用[J].深圳中西医结合杂志，2016，26(17)：7-9.
[4]张锋，张琼，林碧，等.血清学联合核酸检测在献血者血液筛查中的互补。[J]中同艾滋病性病，2016，22(3)：197-199
[5]高秀敏，张贵权，罗靖玲.受血者输血前四项血液传染指标检测结果分析[J].北方药学，2013，10(12)：139, http://www.100md.com(付玉海)
关键词 血清学；核酸检测；血液样本；传染性疾病；筛查
急救和临床治疗时，输血是一种常用的医疗措施，输血可能会传染丙肝、艾滋病以及乙肝等[1]。因此，采集的血液必须进行各项传染病的检测，避免患者输血时感染传染病。长期以来，血站在筛查血液样本传染性疾病时主要是利用血清学检测技术，检测乙肝病毒时主要检测乙肝表面抗原[2]。随着医疗技术的不断发展，血清学检测技术特异性和灵敏度得到相应提升。然而，如果献血者处于感染窗口期、潜在的病毒变异、免疫沉默以及其他因素，仍可能导致输血后出现感染的情况。核酸检测技术能够直接检测病原体核酸，这很大程度上缩短了窗口期，全面确保血液样本的安全性[3]。本研究主要是探讨血清学与核酸检测在无偿献血血液传染性疾病筛查中的作用，现将结果报告如下。
资料与方法
样本来源：选取楚雄州中心血站1 800份无偿献血者血液标本作为研究对象。
试剂：HBsAg、HCV、HIV、TP初检试剂由北京万泰生物技术有限公司提供，HBsAg、HCV、TP复检试剂由英科新创生物技术有限公司提供，HIV复检试剂由法国伯乐生物技术有限公司提供，HBsAg、HCV、HIv核酸检测试剂南苏州华益美生物技术有限公司提供。所有试剂都进行批量检查，并且在有效期内使用。
仪器：酶标仪，自动洗板机，全自动酶联免疫分析仪器，全自动加样仪，扩增检测仪等。
方法：使用酶联免疫吸附试验检测血液样本中的HBsAg、HCV抗体、HIV抗原抗体以及梅毒螺旋体抗体等。使用核酸检测技术检测血液样本中HBV-DNA、HCV_RNA、HIV -RNA等[4]。需要使用不同生产厂家生产的试剂进行血清学检测，两种试剂都有反应，说明血液样本血清学检测双试剂阳性。针对其中一个试剂使用原试剂进行双孔复试，复试结果呈现为阳性。
结果
乙肝、丙肝以及艾滋病血清学检测结果和核酸检测结果：血清学检测中，血液样本乙肝阳性反应15份，阳性率0.83%；丙肝阳性反应8份，阳性率0.44%；艾滋病阳性反应5份，阳性率0.28%。使用核酸检测方式，血液样本乙肝阳性反应10份，阳性率0.56%；丙肝阳性反应5份，阳性率0.28%；艾滋病阳性反应2份，阳性率0.11%。
对比分析血清学检测与核酸检测结果：混合血液样本不同酶联值分布以及核酸阳性数值。见表1～3。
讨论
随着医疗技术的不断发展，血清学检测技术特异性和灵敏度得到提高。然而，如果献血者处于感染窗口期、潜在的病毒变异、免疫沉默以及其他因素导致输血后出现感染情况。本研究主要是按照《血站技术操作规程》(2015版)，应用的检测模式主要是一遍核酸检测联合两遍酶联免疫吸附试验，不包含梅毒抗体检测。国内有学者对22 625份血液样本进行检测，结果显示，采用血清学检测和核酸检测方式的合格率59.62%[5]，通过核酸检测技术检测丙肝抗体符合率29.28%，虽然与本研究检测结果相类似，但仍存在差异。造成该种差异的主要原因可能是核酸检测与血清学检测方式对比未包含梅毒抗体标本，这一定程度上影响了试验结果。然而该影响程度较小，表明本研究具有可信度。按照美国调查研究报告显示，HCV-RNA阳性率72.93%，与本研究结果存在差异，分析该种差别的原因主要包括以下方面：①环境以及区域的影响因素。②HCV抗体试验检测具有较高的灵敏度，导致出现了较多假阳性情况。③献血者可能以前感染过HCV病毒，却没有复制病毒，患者无明显症状，这还可能与检测技术有较大关联。核酸扩增技术只有在扩增两个以上保守基因才能够对基因突变的病原体进行检测。在现代医学当中，核酸检测、血清学检测以及S/CO值之间的关联性还需要进一步探讨。本研究结果显示，对1 800份血液标本进行检测，血清学检测中乙肝抗体阳性率0.83%，丙肝抗体阳性率0.44%，艾滋病抗体阳性率0.28%；使用核酸检测方式，乙肝抗体阳性率0.56%，丙肝抗体阳性率0.28%，艾滋病抗体阳性率0.11%。
综上所述，核酸检测和酶联免疫吸附试验之间能够进行相互补充，但检测血液样本时不能单独使用一种检测方式，应对血液样本进行两遍酶联免疫吸附试验和一遍核酸检测试验，才能在较大程度上确保血液样本的安全性。
参考文献
[1]张琼，林碧，蔡淑锋，等血清学、核酸检测在乙型肝炎病毒血液筛查中的应用评估[J].中国卫生检验杂志，2017，27(23)：3393-3394，3397.
[2]樊新艳.血清学与核酸检测在无偿献血血液传染性疾病筛查中作用分析[J].河南医学高等专科学校学报，2017，29(5)：496-497.
[3]吴少梅，杨志钊，陈炎英.血清感染性指标检测对输血相关传染病的预防作用[J].深圳中西医结合杂志，2016，26(17)：7-9.
[4]张锋，张琼，林碧，等.血清学联合核酸检测在献血者血液筛查中的互补。[J]中同艾滋病性病，2016，22(3)：197-199
[5]高秀敏，张贵权，罗靖玲.受血者输血前四项血液传染指标检测结果分析[J].北方药学，2013，10(12)：139, http://www.100md.com(付玉海)