复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究
摘要 目的：探讨临床使用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效。方法：收治慢性乙型肝炎肝纤维化患者102例，随机平分两组。对照组实施恩替卡韦进行治疗，试验组实施复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦进行治疗，对比两组患者治疗前后的肝功能、肝纤维化指标，治疗过程中的不良反应发生率。结果：治疗后的结果较治疗前相比较，两组患者的肝功能都有显著的恢复(P<0.05)；两组患者的肝纤维化指标都有显著降低，而且试验组的各指标水平较对照组而言，显著降低(P<0.05)。结论：对于慢性乙型肝炎肝纤维化患者，临床使用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗，效果良好，而且安全性高，有助于改善肝功能以及肝纤维化程度。
关键词 复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；肝功能；肝纤维化
资料与方法
2015年10月-2017年4月收治慢性乙型肝炎肝纤维化患者102例，这些患者与慢性乙型肝纤维化的临床诊断指标相符，并且6个月内没有经过任何抗病毒药物的治疗。对其他肝炎引起的肝纤维化者、合并其他系统严重疾病者、肝炎后肝硬化失代偿期者以及处于妊娠或哺乳期的女性进行排除。其中男72例，女30例；年龄30～71岁，平均(43.8±7.3)岁，病程6～25年，平均13.3年。按照随机数字分组法将其分为试验组(n=5 1)与对照组(n=51)。统计两组年龄、性别等一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，组间对照研究具备可比性。
研究方法：对照组所有患者实施恩替卡韦(规格：0.5mg/片)进行治疗，1片/d口服。试验组则实施复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦进行治疗，恩替卡韦服用方法同对照组，复方鳖甲软肝片(规格0.5g/片)，3次/d，4片/次。治疗周期均为1年。
观察指标：①在治疗前、后采集患者5mL空腹静脉血，使用全自动生化分析仪进行肝功能的测定，有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)以及白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。使用聚合酶链式反应对血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核苷酸(HBVDNA)的转阴状况进行检测，检测下限为100拷贝/mL。使用放射免疫法对患者血清肝纤维化指标进行检测，有Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层黏蛋白(LN)。②观察在治疗过程中两组患者发生的不良反应。
统计学方法：使用SPSS13.0软件处理数据，计量资料利用(x±s)与t检验，组间的计量资料比较使用X2进行检验，对数据进行比较。P<0.05表示差异有统计学意义。
结果
对比两组患者治疗前后肝功能指标和血清HBV DNA转阴率：治疗后的结果与治疗前相比较，两组的ALT、AST、TBIL以及ALB/GLB有明显的减少，差异有统计学意义(P<0.05)，两组之间进行对比，差异无统计学意义(P>0.05)。HBV DNA转阴率进行对比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表l。
对比两组治疗前后血清肝纤维化指标：两组的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平治疗前对比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组的PCⅢ、HA、IV -C、LN水平有明显的降低，差异有统计学意义(P<0.05)，而且试验组的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平较对照组而言，显著降低(P<0.05)。对比两組间的不良反应发生率，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。
对比两组患者治疗过程中不良反应发生率：在治疗期间内，试验组出现恶心2例、胃部不适者1例，不良反应发生率5.89%。对照组仅出现胃部不适5例，发生率9.80%。两组数据相比较，差异无统计学意义。
讨论
乙型肝炎属于慢性肝病中较为常见的病因，慢性乙型肝炎中肝纤维化是病情发展的重要环节，抗纤维化是治疗抗肝脏炎症、治疗原发病等综合治疗。其治疗主要有病因治疗与抗炎治疗，但是两者不能等同于胞外基质代谢的抗纤维化治疗[1]。慢性乙型肝炎的临床一线用药是恩替卡韦[2]。传统治疗用药为复方鳖甲软肝片[3]。但有关资料已表明，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片的治疗方案有利于慢性乙型肝炎肝纤维化患者恢复肝功能和纤维化程度。所以本次研究中选取该治疗方法，旨在研究其临床疗效，为以后临床治疗提供可靠的理论依据。
本次研究中选用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，效果显著，安全性高，有助于改善肝功能以及肝纤维化程度，值得临床大力推广应用。
参考文献
[1]王传敏，孟忠吉，柯昌征，等.GSH联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化的疗效分析及对肝纤维化指标和炎-rE因子水平的影响[J]海南医学院学报，2015，21(5)：651-653.
[2]张瑞凤，姚云洁，游忠岚，等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的观察[J]第三军医大学学报，2014，36(18)：1961-1963
[3]李德征，南月敏，闫有敏，等.慢性乙型肝炎患者血清CCL7与IL_6、TGF-B1表达的关系及其在肝脏炎症/纤维化进展中作用的研究[J]河北医药，2014，(13)：1937-1939., 百拇医药(徐志)
关键词 复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；肝功能；肝纤维化
资料与方法
2015年10月-2017年4月收治慢性乙型肝炎肝纤维化患者102例，这些患者与慢性乙型肝纤维化的临床诊断指标相符，并且6个月内没有经过任何抗病毒药物的治疗。对其他肝炎引起的肝纤维化者、合并其他系统严重疾病者、肝炎后肝硬化失代偿期者以及处于妊娠或哺乳期的女性进行排除。其中男72例，女30例；年龄30～71岁，平均(43.8±7.3)岁，病程6～25年，平均13.3年。按照随机数字分组法将其分为试验组(n=5 1)与对照组(n=51)。统计两组年龄、性别等一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，组间对照研究具备可比性。
研究方法：对照组所有患者实施恩替卡韦(规格：0.5mg/片)进行治疗，1片/d口服。试验组则实施复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦进行治疗，恩替卡韦服用方法同对照组，复方鳖甲软肝片(规格0.5g/片)，3次/d，4片/次。治疗周期均为1年。
观察指标：①在治疗前、后采集患者5mL空腹静脉血，使用全自动生化分析仪进行肝功能的测定，有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)以及白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。使用聚合酶链式反应对血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核苷酸(HBVDNA)的转阴状况进行检测，检测下限为100拷贝/mL。使用放射免疫法对患者血清肝纤维化指标进行检测，有Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层黏蛋白(LN)。②观察在治疗过程中两组患者发生的不良反应。
统计学方法：使用SPSS13.0软件处理数据，计量资料利用(x±s)与t检验，组间的计量资料比较使用X2进行检验，对数据进行比较。P<0.05表示差异有统计学意义。
结果
对比两组患者治疗前后肝功能指标和血清HBV DNA转阴率：治疗后的结果与治疗前相比较，两组的ALT、AST、TBIL以及ALB/GLB有明显的减少，差异有统计学意义(P<0.05)，两组之间进行对比，差异无统计学意义(P>0.05)。HBV DNA转阴率进行对比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表l。
对比两组治疗前后血清肝纤维化指标：两组的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平治疗前对比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组的PCⅢ、HA、IV -C、LN水平有明显的降低，差异有统计学意义(P<0.05)，而且试验组的PCⅢ、HA、Ⅳ-C、LN水平较对照组而言，显著降低(P<0.05)。对比两組间的不良反应发生率，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。
对比两组患者治疗过程中不良反应发生率：在治疗期间内，试验组出现恶心2例、胃部不适者1例，不良反应发生率5.89%。对照组仅出现胃部不适5例，发生率9.80%。两组数据相比较，差异无统计学意义。
讨论
乙型肝炎属于慢性肝病中较为常见的病因，慢性乙型肝炎中肝纤维化是病情发展的重要环节，抗纤维化是治疗抗肝脏炎症、治疗原发病等综合治疗。其治疗主要有病因治疗与抗炎治疗，但是两者不能等同于胞外基质代谢的抗纤维化治疗[1]。慢性乙型肝炎的临床一线用药是恩替卡韦[2]。传统治疗用药为复方鳖甲软肝片[3]。但有关资料已表明，恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片的治疗方案有利于慢性乙型肝炎肝纤维化患者恢复肝功能和纤维化程度。所以本次研究中选取该治疗方法，旨在研究其临床疗效，为以后临床治疗提供可靠的理论依据。
本次研究中选用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，效果显著，安全性高，有助于改善肝功能以及肝纤维化程度，值得临床大力推广应用。
参考文献
[1]王传敏，孟忠吉，柯昌征，等.GSH联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化的疗效分析及对肝纤维化指标和炎-rE因子水平的影响[J]海南医学院学报，2015，21(5)：651-653.
[2]张瑞凤，姚云洁，游忠岚，等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的观察[J]第三军医大学学报，2014，36(18)：1961-1963
[3]李德征，南月敏，闫有敏，等.慢性乙型肝炎患者血清CCL7与IL_6、TGF-B1表达的关系及其在肝脏炎症/纤维化进展中作用的研究[J]河北医药，2014，(13)：1937-1939., 百拇医药(徐志)