百令胶囊治疗早期糖尿病肾病的疗效观察
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【摘要】 目的：探讨百令胶囊治疗早期糖尿病肾病的疗效。方法：60例早期2 型糖尿病肾病患者随机分为对照组和治疗组各30 例，两组均给予同剂量缬沙坦胶囊80mg治疗，治疗组在此基础上加用百令胶囊。治疗14周，比较两组治疗前后24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、 收缩压、舒张压的变化。结果：两组患者的血压在治疗后均有下降( P< 0.05) ，但组间比较差异无统计学意义( P> 0.05) ； 百令胶囊组治疗后与对照组比较24 h尿蛋白定量有下降( P< 0.05)。结论：百令胶囊联合缬沙坦胶囊能明显降低早期糖尿病肾病患者24 h 尿蛋白水平， 减轻肾脏损伤，较单用缬沙坦胶囊疗效显著。
【关键词】 糖尿病肾病；缬沙坦胶囊；百令胶囊；冬虫夏草；尿蛋白
【中图分类号】 R587【文献标识码】 A【文章编号】 1007-8231(2011) 09-1065-02
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)病理基础是肾小球动脉硬化，是糖尿病常见的微血管并发症之一，也是导致终末期肾病的主要病因DN早期以微量白蛋白尿为特征，此期如采取积极措施，可延缓肾功能的恶化。临床治疗以改善肾小球动脉硬化，减少尿蛋白，保护肾功能为主。近年研究发现虫草制剂有降低蛋白尿的作用[1]。本研究通过观察厄贝沙坦及其联合百令胶囊治疗糖尿病肾病的疗效，对其肾保护作用进行探讨。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2009年6月至2011年1月期间就诊于我院的早期2型糖尿病肾病患者60例，诊断标准：均符合1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准[2]。糖尿病肾病的诊断与分期，按照1989年丹麦Mogensen诊断分期标准[3]，全部病例为糖尿病肾病IV期。全部患者随机分成治疗组和对照组。治疗组30例中，男16例，女14例，年龄35～72岁，平均年龄(52±15)岁；病程5～22年；收缩压(SBP)为(145±4)mmHg，舒张压(DBP)为(94±5)mmHg；对照组30例，男15例，女15例，年龄38～70岁，平均年龄(52±14)岁；病程5～20年；收缩压(SBP)为(144±3)mmHg，舒张压(DBP)为(95±4)mmHg。两组一般资料无显著差异，具有可比性。
1.2 治疗方法 所有患者均接受糖尿病的治疗方案，包括饮食治疗、皮下应用胰岛素、口服降糖药物等，控制空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10.0mmol/L。对照组患者给予缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司)80mg，1次/d，共14周；治疗组患者给予缬沙坦胶囊80mg加百令胶囊5粒/次(杭州中美华东制药有限公司生产)，3次/d，共14周。
1.3 观察指标 两组患者分别于治疗前后检测24h尿蛋白定量(UTP/24h)血清尿素氮(BUN)血肌酐(SCr)和血压。
1.4 统计学分析 应用SPSS13.0统计软件，数据结果均以±s表示，采用相应的t检验统计分析方法，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组治疗后血压均下降，与治疗前本组比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后24h尿蛋白定量(UTP/24h)均有下降(P<0.05)，治疗组下降显著，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后Scr、BUN无明显改变(P>0.05)，治疗组治疗后Scr、BUN下降显著(P<0.05)。见表1。
3 讨论
糖尿病肾病已成为当前糖尿病患者引起死亡的主要原因之一[4]，病理改变有3型：(1)结节型肾小球动脉硬化；(2)弥漫性肾小动脉硬化；(3)渗出性病变。其导致尿毒症死亡者占糖尿病27%~31%。糖尿病人一旦出现持续性蛋白尿，其肾功能将不可遏制地进行性下降。糖尿病肾病发生首先以微血管的血流动力学改变为起点，继而发生毛细血管基底膜增厚和系膜基质扩展为特征的肾小动脉硬化。其发病机制可能与长期高血糖、肾素-血管紧张素系统的活化、蛋白激酶糖基化、氧化应激反应造成的微循环障碍、肾小球滤过压增高有关。尿蛋白的出现是糖尿病早期肾损伤的敏感指标，且提示发展为临床蛋白尿的危险性增加[5]。
百令胶囊是采用生物工程方法分离的冬虫夏草菌种经低温发酵精心研制的纯中药制剂。主要含有腺苷、多种氨基酸、虫草多糖、虫草酸、麦角甾醇、多种维生素和微量元素等成分[6]。与天然虫草主要成分一致，虫草制剂有降低蛋白尿的作用[1]，具有补虚损、益精气的功效。主要活性成分腺苷，能提高细胞免疫功能、降低炎症、抗缺氧、 扩张血管、增加血液循环、降低血压、抑制血小板聚集、增加肾上腺皮质等作用，对肾小球的系膜细胞增生有抑制作用，稳定肾小管细胞溶媒体膜，延缓减少溶酶体的破裂，保护肾小管，减少细胞脂质过氧化损害。虫草菌丝提取物能减轻肾小球内压力，降低肾小球跨壁毛细血管静水压，从而减轻肾小球高滤过，阻止其向肾小球硬化发展[6]。临床研究报道，百令胶囊具有抗炎作用，且具有双向免疫调节作用[7]。百令胶囊可促进肾小管上皮细胞产生并分泌表皮因子，增加免疫活性，从而促进肾小管上皮细胞再生，可有效改善损伤的肾小管功能，抑制肾小管萎缩和肾间质纤维化[8]。本次临床研究表明，百令胶囊可缓解糖尿病肾病的肾小球高滤过，从而减少糖尿病肾病患者尿白蛋白排泄量，改善肾小球毛细血管基底增厚，改善血流动力学，减轻肾脏负担，改善肾功能，从而延缓了糖尿病肾病肾功能减退的自然进程，较单用缬沙坦作用显著。
参考文献
[1]张芸，王博华，朱颖，等. 冬虫夏草制剂治疗慢性肾小球蛋白尿[J].中国中西医结合肾病杂志，2002，3(3)：178 2179.
[2]World Health Organization.Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus. Report of a WHO consulation.Geneva：World Health Or-ganization，1999，6：442- 443.
[3]Mogensen CE，Chachati A，Christensen CK，etal ......
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