RP-HPLC测定板蓝根颗粒中靛玉红的含量(1)
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2010年3月1日
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【摘要】:目的:建立板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定方法,为板蓝根颗粒的质量标准控制提供理论依据。方法:采用LC-10ATvp高效液相色谱仪,色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,10μm);流动相:甲醇:0.2%醋酸溶液(73:27);流速:1.0ml/min;检测波长:289nm;柱温:25℃;进样量:20μl。结果:靛玉红进样量在5.28～26.40μg范围内与峰面积呈良好线性关系,R=0.9935;平均回收率为100.67%,RSD=1.31%。结论:本实验所建立的方法专属性强,准确度高,重现性好,可作为板蓝根颗粒的质量控制方法。
【关键词】:RP-HPLC;板蓝根颗粒;靛玉红
【中图分类号】R927.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)06-078-2
Study on Content Measurement of Indirubin in Banlangen Granules by RP-HPLC
【Abstract】:Objective:To establish a method for extracting of measuring the content of indirubin in banlangen granules by RP-HPLC,in order to provide theoretical basis for the quality standards of banlangen granules. Methods:The content measurement of indirubin in banlangen granules by RP-HPLC,LC-10ATvp high-performance liquid chromatograph,Columns Diamonsil - C18(4.6mm×150mm,10μm),mobile phase:methanol:0.2% acetic acid solution(73:27);flow rate:1.0ml/min;detection wavelength:289nm;column temperature:25℃;injection volume 20μl. Results:The indirubin within the range of 5.28～26.40μg peak area was linear,R=0.9935;The average recovery was 100.67%,RSD=1.31%. Conclusion:The established method has strong specificity,high accuracy and good reproducibility,it can be used as quality control of banlangen granules.
【Key words】:RP-HPLC;Banlangen Granules; indirubin
板蓝根颗粒是以十字花科植物菘蓝(Isatisindigotica
Fort)为原料制成的单味制剂,为《中国药典》(2005版)收载品种,具有清热解毒,凉血利咽,消肿的功效,而靛玉红是板蓝根中抑菌的主要活性成份,尤其靛玉红是板蓝根中治疗慢性粒细胞白血病的有效成份之一[1-2]。临床用于治疗肺胃热盛所致的咽喉肿痛,口咽干燥,腮部肿胀,急性扁桃体炎,腮腺炎,防治传染性肝炎,小儿麻疹等病症[3-4]。
1仪器和试药
1.1主要仪器LC-10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津),SPD-10A检测器(日本岛津),FA1004型电子天平(上海精科天平仪器厂),KS-600D超声波清洗机(宁波海曙科生超声设备有限公司);ZK-82A型真空干燥箱(上海市实验仪器总厂);TDL-40B台式离心机(上海安亭科学仪器厂);电热恒温水浴锅(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)。
1.2试药对照品靛玉红(中国药品生物制品检定所,批号200204);甲醇为色谱纯,氯仿为分析纯,水为蒸馏水;板蓝根颗粒为市售(山西康意制药有限公司生产,批号为20080802、20080803、20080805)、(安徽华佗国药厂生产,批号为20080419、20080420、20080421)。
2方法与结果
2.1对照品溶液的制备精密称取靛玉红对照品6.6mg于50ml容量瓶中,加甲醇适量至刻度线,超声15min,制备成浓度为0.132mg/ml的对照品溶液,放入-4℃冰箱贮存,备用。
2.2样品溶液的制备称取板蓝根颗粒适量,研细,称取1g置具塞锥形瓶中,加氯仿50ml,超声处理20分钟,80℃水浴回流60分钟,过滤,将滤液蒸干,残渣用甲醇定量移至10ml容量瓶中,用甲醇定容至刻度线,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。
2.3色谱条件与系统适用性试验[4]色谱柱:Diamonsil C18柱(4 ......
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