【摘要】目的:比较分析浙江伊利康生物技术有限公司生产的尿微量白蛋白(mALb)检测试剂盒在日立7020全自动生化分析仪上建立的检测系统与Roche Modular可溯源的参考检测系统血清mALb检测结果间的可比性及临床可接受性。方法:依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A对自建检测系统与标准参考系统检测患者的40份新鲜血清mALb浓度进行线性回归与相关分析。结果:自建系统与参考系统血清mALb检测结果具有较好的可比性,其相关系数(r)为0.9996,回归方程为Y=1.027X+0.035。结论:自建系统血清mALb检测结果与与Roche Modular可溯源的参考检测系统具有较好的可比性,可被临床接受。

    【关键词】尿微量白蛋白;检测系统;质量控制

    【中图分类号】R446.12+2【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-091-1

    检测系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序、保养计划等的组合[1] ......