益气养阴解毒法治疗晚期肺癌的临床研究(1)
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2010年7月1日
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【摘要】目的:观察运用益气养阴解毒法对中晚期肺癌患者生活质量的影响。方法:将60例符合入选标准的晚期肺癌患者随机分为两组各30例,对照组予抗感染、支持、对症、常规西医治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以自拟的益气养阴解毒基础方随症加减治疗,两组均连续治疗8周,观察治疗前后评价患者生活质量QOL评分、卡氏评分、气阴两虚证候积分、体重、实体瘤疗效各项指标的改善情况。结果:治疗组患者生活质量QOL评分、卡氏评分、气阴两虚证侯积分、体重较对照组有明显改善,差异有统计学意义(p<0.05);实体瘤疗效治疗组稳定27例,对照组稳定24例,差异无统计学意义(p>0.05)。结论:益气养阴解毒法能改善患者临床症状,增强其免疫力,提高晚期肺癌患者的生活质量。
【关键词】益气养阴解毒;晚期肺癌;临床研究
【中图分类号】R273【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)14-157-2
原发性支气管肺癌简称肺癌,是临床最常见的恶性肿瘤之一,在我国城市居常见恶性肿瘤的首位。其发病率和死亡率有逐渐增高的趋势[1]。肺癌早期诊断率低,约85%患者在诊断明确时已属中晚期,大部分患者已失去手术机会,放化疗疗效较差,且毒性和不良反应明显,给患者带来巨大的躯体痛苦和心理负担,严重影响了生活质量。如何改善晚期肺癌患者的生活质量是临床不容忽视的问题,笔者以益气养阴解毒为法自拟益气养阴解毒基础方治疗晚期肺癌并与西医对症治疗的30例作对照,现总结报告如下。
1临床资料
1.1诊断标准西医诊断按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》,经病理学或细胞学确诊,并有影象学证实为肺癌。全身情况明显衰竭或出现进行性消瘦,不适合手术与放化疗,临床TNM分期法符合Ⅲ期Ⅳ期标准,中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[2]符合气阴两虚的辨证标准。
1.2纳入标准(1)符合诊断标准;(2)卡氏评分≥40分;(3)年龄在38-73岁之间,男女不限;(4)预期生存期>3个月;(5)停用放化疗一个月以上;(6)自愿选择中医中药治疗。
1.3一般资料全部病例均为我院肿瘤科住院患者,根据上述标准共纳入60例患者,按随机分为治疗组,对照组各30例,治疗组中,男24例,女6例;年龄48-73岁,平均64岁;对照组中,男23例,女7例;年龄36-73岁,平均62岁;两组患者的年龄,性别,卡氏评分经统计学分析,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
2治疗方法
2.1对照组给予抗感染,营养支持,对症等常规西医治疗,连续8周。
2.2治疗组在对照组常规西医治疗基础上给予自拟益气养阴解毒基础方随症加减,具体方药;黄芪30g,西洋参(或太子参30g)10g,白沙参30g,麦冬15g,白术15g,茯苓15g,金荞麦30g,败酱草15g,仙鹤草15g,甘草6g。胸痛者加郁金15g,延胡索15g;痰粘稠不易咳出加川贝10g,瓜壳15g,黄芩15g,鱼腥草30g;咳血或痰中带血加三七6g;失眠者加炒枣仁15g。水煎服,一日一剂,早晚分2次服,连续服用8周。
3疗效观察与结果
3.1观察方法及标准(1)生活质量评估;采用生活质量量表EORTC QLQ-C30进行评估[3]。(2)体能状况评估;按KPS评分法评分。[4](3)症状评分;参照《中药新药临床研究指导原则》中的症状分级量化表评定[2]。(4)体重变化;治疗后与治疗前比较,好转;体重增加≥1.5kg;稳定;体重增加或减少<1.5kg;进展;体重减少≥1.5kg。(5)实体瘤疗效标准;CR完全缓解,PR部分缓解,SD稳定,PD进展[5]。
3.2统计学处理所有数据采用SPSS13.0统计软件处理。统一采用a=0.05双侧检验,p<0.05均认为差异有统计学意义。计量资料用(±s)表示,采用t检验;单向有序计数资料采用秩和检验。
3.3结果
表1 两组治疗前后QOL生活质量评分变化比较(±S,分)
组别 n 治疗前 治疗后
治疗组3052.22±7.5* 65.87±7.45 ※☆
对照组3053.56±7.2 58.56±9.79
注:*与对照组比较,两组无显著差异,P>0.05,※与治疗前比较,P<0.05,☆与对照组比较,P<0.05.
表2 两组治疗前后卡氏评分变化比较(±S,分)
组别n治疗前 治疗后
治疗组 30 65.78±8.46 * 72.12±7.45 ※☆
对照组 30 65.56±7.2 65.98±7.79
注:*与对照组比较,两组无显著差异,P>0.05,※与治疗前比较,P<0.05,☆与对照组比较,P<0.05。
表3 两组治疗前后中医证候积分变化比较(±S,分)
组别n 治疗前治疗后
治疗组 309.94±6.23*3.35±1.45 ※☆
对照组 30 10.04±7.226.14±4.79
注:*与对照组比较,两组无显著差异,P>0.05,※与治疗前比较,P<0.05,☆与对照组比较,P<0.05。
表4 两组体重疗效比较
组别好转稳定进展 合计 ......
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