测定尼群地平片含量HPLC法的改进
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【摘 要】 目的：对尼群地平片进行含量测定的高效液相法；方法：色谱柱为Diamonsil(TM)-C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-水(70：30)，检测波长为237nm，流速为1.0ml/min，进样量为10μl。结果：再改条件下，尼群地平进样量在0～2.5μg范围内线性关系良好(r=0.9996)，平均回收率为100.16%(n=9)。结论：本方法简便、准确、快捷，重复性良好，可用于尼群地平片剂的含量测定和质量控制。
【关键词】 尼群地平； 高效液相色谱； 含量测定
【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2014)06-0018-03
尼群地平(商品名落普思)为钙离子通道阻滞剂，属短效抗高血压药。能选择性地作用于外周血管，阻断其钙离子内流，松弛其平滑肌，扩张血管而降压，能显著扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，保护缺血性心肌，用于各种类型的高血压，特别是伴有冠心病的高血压的治疗。目前《中国药典》2010年版收载尼群地平片的含量测定虽为高效液相色谱法，但操作较繁琐，流动相复杂，对仪器要求较高，为更简单有效控制尼群地平质量特建立了用HPLC法测定其含量的方法。
1 仪器与试药
1.1 仪器 Agilent-1100高效液相色谱仪；岛津UV-2450紫外分光光度计；Aiamonsil-C18(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱；Mettler ToledoAE-100电子天平(瑞士Mettler公司)。
1.2 试药 尼群地平对照品来源 批号：100585-200602；中国药品生物检定所。
尼群地平原料药来源 由赤峰万泽制药有限公司提供。
尼群地平片来源 规格：10mg/片；天津太平洋制药有限公司生产；产品批号：080704 ......
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