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编号:12525661
HPLC法测定血栓通注射液中5—羟甲基糠醛的含量
http://www.100md.com 2014年3月1日 严赟 罗佚
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     【摘 要】 目的:建立高效液相色谱法测定血栓通注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法:色谱柱为CAPCELLPAK C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90);流速为0.8ml/min,柱温25℃,检测波长284nm。结果:5-羟甲基糠醛进样量在0.0677~270.8ng内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为103.07%,RSD为2.8%。结论:本方法简便、灵敏、准确可靠,专属性强。

    【关键词】 血栓通注射液;5-羟甲基糠醛;高效液相色谱法

    【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2014)06-0031-02

    血栓通注射液中主要成分为三七的块根提取物,三七药材中含有的部分皂苷类成分都是苷元与葡萄糖结合,在提取、纯化过程中有可能发生水解,产生部分葡萄糖。5-羟甲基糠醛(5-HMF)是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物,有报道称该化合物有可能引发并促进结肠小囊异常生长[1]及具有一定程度的基因毒性[2]。因此,医药、食品等工业中往往对其产品进行5-HMF含量的控制。本文采用高效液相色谱法对血栓通注射液中的5-HMF进行测定,为该制剂的安全性评价提供参考。

    1 仪器与材料

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