巴特日七味丸联合金嗓散结丸治疗声带小结的疗效分析(2)
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参见附件。
纳入标准[1]:①符合声带小结的诊断;②声带小结大小约1~2mm,无癌变倾向;③喉部无其他疾病;④1周之内未使用过其他药物;⑤年龄12~55岁;⑥患者知情同意,自愿受试。
排除标准:①有食物或药物过敏;②对本药品过敏;③孕妇或哺乳期妇女;④合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;⑤研究者认为可能会影响试验实施的;⑥需手术治疗者[1]。
12 方法 对照组口服金嗓散结丸(西安碑林药业股份有限公司)每次100/丸,每日2次,早晚饭后口服,1个月为1个疗程,连续服用2个月后判定疗效[2];治疗组在此基础上加用巴特日七味丸口服,每次10粒,每日2次。所有患者治疗期间禁食辛辣、刺激性食物并注意声休。
13 临床疗效判定 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》[3],痊愈:声音恢复正常,喉局部病变消失。显效:声音恢复正常,喉局部病变基本消失,可以正常发声。有效:声音明显好转,但喉局部病变未完全消失。无效:病理性声哑没有改变,喉局部病变未消失。
2 结果
21 临床疗效比较 全部两组患者经过两个月的规范化治疗后判定疗效,根据临床疗效判定标准,痊愈、显效、有效均计入总有效率。结果见表1。
14 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件,两组疗效的比较采用卡方检验,治疗组和对照组的声带小结消失时间及复发率的比较采用独立样本t检验,P<005 为差异有统计学意义。
22 声带小结消失时间及复发率比较 两组全部患者随访6个月,每周复查一次喉镜,记录声带小结消失时间,并统计复发率,结果见表2。
3 讨论
声带小结(vocal nodules)也称歌唱家小结(singer nodules) ......
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