基于生物效价的双黄连制剂质量控制研究(2)
2.2.3精密度试验取标准品溶液,稀释至6.4μg/ml,按上述条件重复测定5次,精密测量各抑菌圈直径D值,计算相对标准偏差RSD值低于1%,具有较好的精密度。2.2.4中间精密度试验邀请不同试验人员,在不同时间,取标准品溶液,稀释至6.4μg/ml,按上述条件重复测定5次,精密测量各抑菌圈直径D值计算RSD值均低于2%,具有较好的中间精密度。
2.2.5稳定性试验取供试品溶液,分别于0、l、4、8、24h按上述条件测定各抑菌圈直径D值,计算RSD值均低于2%。结果表明,标准品溶液在24h内稳定性良好。
2.2.6 重复性试验取标准品溶液,稀释至6.4μg/ml,共5份,按上述条件测定各抑菌圈直径D值,计算RSD低于1% ......
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