【摘 要】 目的：探索提高健肾片硬度的工艺方法。方法：采用比较法，羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂参照，考察黏合剂淀粉浆加入方法、改变片芯直径对硬度的影响。结果：将黏合剂淀粉浆直接加入醇提浸膏(粉)中，相当于HPMC为黏合剂的硬度；直径小的片芯硬度大于直径大的片芯。结论：将黏合剂淀粉浆直接加入醇提浸膏(粉)中以及缩小片芯直径，两种方法均可提高健肾片的硬度。

    【关键词】 黏合剂；片芯直径；硬度

    【中图分类号】R283.6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2016)06-0028-02

    健肾片为薄膜包衣片，为我院医疗机构制剂，处方由黄芪、青风藤、茯苓、石韦、泽泻、僵蚕等中药组成，因其全部饮片按工艺经提取成浸膏、干燥后压片，是中药全浸膏片[1]。对于中药全浸膏药片采取薄膜包衣，难度除了在于制备合格片芯外，还需包衣材料具有隔潮性能[2]。而硬度和脆碎度是考察合格片芯的条件之一。

    健肾片生产工艺复杂，成型的重现性不稳定，常因裂片而返工。课题组对该品种各批次生产工艺数据进行分析、比较，认为硬度均值能达到1kg/mm2以上才能较好地解决因硬度不足而引起的包衣裂片问题。因此，对包衣工艺及质量而言，提高片芯的硬度是一个重要工艺方法及技术。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 ZPW-21B旋转式压片机(上海天和制药机械有限公司)；YK-160摇摆式颗粒机(常州市益民干燥设备有限公司)；CT-C热风循环干燥箱(常州益民干燥设备有限公司)；CTY-2A型片剂脆碎硬度测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)；四用不锈钢带表卡尺(航空航天工业部长风机械总厂量具刀具厂) ......