二甲双胍联合利拉鲁肽治疗2型糖尿病40例疗效观察
【摘 要】 目的：观察应用利拉鲁肽对经二甲双胍治疗效果不佳的2型糖尿病患者实施治疗的临床效果。方法：选择80例经二甲双胍治疗效果不佳的2型糖尿病患者，随机分为对照组和治疗组各40例。对照组在二甲双胍基础上加用甘精胰岛素实施治疗；治疗组在二甲双胍基础上加用利拉鲁肽实施治疗。观察对比两组临床疗效。结果：治疗组患者2型糖尿病药物治疗效果明显优于对照组；餐后2h血糖水平和空腹状态血糖水平恢复正常时间、住院接受治疗总时间明显短于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论：二甲双胍与利拉鲁肽联合治疗2型糖尿病疗效明显，值得临床推广应用。
【关键词】 利拉鲁肽；二甲双胍；2型糖尿病；治疗
【中图分类号】R587.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2016)12-0117-01
糖尿病引起的急、慢性并发症已成为人类致死、致残的重要因素之一，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大慢性非传染性疾病[1]。本次临床研究对我院收治的二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，联合应用利拉鲁肽或甘精胰岛素进行治疗，观察其临床效果及安全性。对比利拉鲁肽较甘精胰岛素的降糖效果及降糖优势，为2型糖尿病患者单用二甲双胍治疗血糖控制不佳后，联合治疗药物的选择提供依据。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院2013年11月至2015年11月收治的80例经二甲双胍治疗效果不佳的2型糖尿病患者，随机分为对照组和治疗组各40例。对照组患者糖尿病史1～18年，平均病史(8.6±1.9)年；患者年龄47～85岁，平均年龄(63.4±7.1)岁；男性患者24例，女性患者16例；治疗组患者糖尿病史1～16年，平均病史(8.4±1.5)年；患者年龄44～82岁，平均年龄(63.7±7.3)岁；男性患者23例，女性患者17例。治疗组与对照组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
诊断标准 ①有糖尿病症状，并且随机血糖≥11.1mmol/L。随机血糖是指就任意时间的血糖值，典型的糖尿病症状包括多尿、烦渴和无其他诱因的体重下降。②空腹血糖≥7.0mmol/L，空腹状态定义为至少8h内无热量摄入。③OGTT时2h血糖≥11.1mmol/L[2]。
纳入标准 ①符合2型糖尿病诊断标准；②患者年龄40～90岁之间；③无其他合并症；④自愿参与研究；⑤能与医护人员进行正常交流者。
排除标准 ①不符合2型糖尿病诊断标准；②患者年龄不足40岁，或超过90岁；③患有其他合并症；④患者不愿参与研究；⑤ 不能与医护人员进行正常交流者。
1.2 方法 对照组：在二甲双胍治疗的基础上，每晚睡前皮下注射甘精胰岛素(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH，J20140052)，每次0.2IU/Kg，每星期对血糖水平进行监测；治疗组：在二甲双胍治疗的基础上，每晚睡前皮下注射利拉鲁肽(丹麦诺和诺德公司，S20110020)，每次0.6mg，每周对血糖水平进行监测，当空腹血糖水平在7.0mmol/L以上的时候，剂量调整为每天一次，每次1.2mg，每天最大用药剂量为1.8mg。
1.3 疗效评价 显效：糖尿病患者的临床症状已经有显著改善，或完全恢复正常表现，空腹血糖及餐后2 h的血糖水平已经被控制相对理想的范围；有效：糖尿病患者的临床症状经药物治疗已经有明显好转，空腹血糖及餐后2h的血糖水平已经有明显的下降趋势，下降幅度与用药前比较已经超过20%，糖化血红蛋白值水平的下降程度已经超过10%，但上述指标仍然没有达到正常标准；无效：糖尿病患者的临床症状没有好转，空腹血糖及餐后2h的血糖水平有一定程度的改善，但仍然没有达到标准，或没有明显的变化，或病情加重[3]。
1.4 观察指标 选择两组2型糖尿病药物治疗效果、餐后2h血糖水平和空腹状态血糖水平恢复正常时间、住院接受治疗总时间等三项内容作为观察指标进行对比。
1.5 统计学处理 数据均经SPSS 18.0软件进行处理，计量资料用(x±s)表示，并行t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组药物治疗效果比较 对照组在二甲双胍基础上应用甘精胰岛素治疗后2型糖尿病治疗总有效率为72.5%；治疗组在二甲双胍基础上应用利拉鲁肽治疗后2型糖尿病治疗总有效率为92.5%。组间差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
2.2 餐后2h血糖水平和空腹状态血糖水平恢复正常时间、住院接受治疗总时间 对照组患者用药后(9.84±2.10)d餐后2h血糖水平恢复正常，用药后(11.47±2.64)d空腹血糖水平恢复正常，共住院治疗(14.49±3.41)d；治疗组患者用药后(6.29±1.76)d餐后2h血糖水平恢复正常，用药后(9.14±2.05)d空腹血糖水平恢复正常，共住院治疗(11.08±2.16)d。组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
随着我国人口老龄化趋势的加剧及现代生活方式的逐渐改变，各种代谢以及营养性疾病的发生比例已越来越大。据国内2010年的一项流行病学调查显示，在我国18岁以上的成人中，糖尿病的患病率为11.6%，糖尿病前期的患病率则高达50.1%，且仅仅只有39.7%的糖尿病患者血糖得到充分的控制[4]。糖尿病引起的急、慢性并发症已成为人类致死、致残的重要病因之一，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大慢性非传染性疾病。临床研究显示，利拉鲁肽作为一种新型的基于肠促胰素治疗2型糖尿病的药物，较二甲双胍等传统药物具有降糖控制体重、降低低血糖风险、保护胰岛β细胞正常功能、降低收缩压及心血管相关危险因素等多方面的优势[5]。本次研究结果显示，应用二甲双胍与利拉鲁肽联合治疗的治疗组患者的2型糖尿病治疗总有效率达到92.5%，明显高于应用二甲双胍与甘精胰岛素联合治疗的对照组患者的72.5%，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。该研究结果表明，二甲双胍与利拉鲁肽联合在2型糖尿病治疗过程中具有的优势，值得临床推广应用。
参考文献
[1]王慧娟，秉戟.格列美脲或瑞格列奈与二甲双胍联合治疗初发2型糖尿病58例临床观察[J].中国社区医师(医学专业)，201l，22(13)：258-259.
[2]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版)[J].中国糖尿病杂志，2012，20(1)：36.
[3]姚哗.格列美脲联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病疗效分析[J].中国医药科学，2012，16(2)：189-190.
[4]荣佐民.格列美脲与二甲双胍联合应用治疗2型糖尿病68例的临床观察[J].当代医学，2012，25(7)：365-366.
[5]陈忻，翟所迪.利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病临床研究现状[J].中国药学杂志，2011，12(21)：2434.
(收稿日期：2016.04.17) (辛辉文 乐万明 周慧琴)
【关键词】 利拉鲁肽；二甲双胍；2型糖尿病；治疗
【中图分类号】R587.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2016)12-0117-01
糖尿病引起的急、慢性并发症已成为人类致死、致残的重要因素之一，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大慢性非传染性疾病[1]。本次临床研究对我院收治的二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，联合应用利拉鲁肽或甘精胰岛素进行治疗，观察其临床效果及安全性。对比利拉鲁肽较甘精胰岛素的降糖效果及降糖优势，为2型糖尿病患者单用二甲双胍治疗血糖控制不佳后，联合治疗药物的选择提供依据。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我院2013年11月至2015年11月收治的80例经二甲双胍治疗效果不佳的2型糖尿病患者，随机分为对照组和治疗组各40例。对照组患者糖尿病史1～18年，平均病史(8.6±1.9)年；患者年龄47～85岁，平均年龄(63.4±7.1)岁；男性患者24例，女性患者16例；治疗组患者糖尿病史1～16年，平均病史(8.4±1.5)年；患者年龄44～82岁，平均年龄(63.7±7.3)岁；男性患者23例，女性患者17例。治疗组与对照组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
诊断标准 ①有糖尿病症状，并且随机血糖≥11.1mmol/L。随机血糖是指就任意时间的血糖值，典型的糖尿病症状包括多尿、烦渴和无其他诱因的体重下降。②空腹血糖≥7.0mmol/L，空腹状态定义为至少8h内无热量摄入。③OGTT时2h血糖≥11.1mmol/L[2]。
纳入标准 ①符合2型糖尿病诊断标准；②患者年龄40～90岁之间；③无其他合并症；④自愿参与研究；⑤能与医护人员进行正常交流者。
排除标准 ①不符合2型糖尿病诊断标准；②患者年龄不足40岁，或超过90岁；③患有其他合并症；④患者不愿参与研究；⑤ 不能与医护人员进行正常交流者。
1.2 方法 对照组：在二甲双胍治疗的基础上，每晚睡前皮下注射甘精胰岛素(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH，J20140052)，每次0.2IU/Kg，每星期对血糖水平进行监测；治疗组：在二甲双胍治疗的基础上，每晚睡前皮下注射利拉鲁肽(丹麦诺和诺德公司，S20110020)，每次0.6mg，每周对血糖水平进行监测，当空腹血糖水平在7.0mmol/L以上的时候，剂量调整为每天一次，每次1.2mg，每天最大用药剂量为1.8mg。
1.3 疗效评价 显效：糖尿病患者的临床症状已经有显著改善，或完全恢复正常表现，空腹血糖及餐后2 h的血糖水平已经被控制相对理想的范围；有效：糖尿病患者的临床症状经药物治疗已经有明显好转，空腹血糖及餐后2h的血糖水平已经有明显的下降趋势，下降幅度与用药前比较已经超过20%，糖化血红蛋白值水平的下降程度已经超过10%，但上述指标仍然没有达到正常标准；无效：糖尿病患者的临床症状没有好转，空腹血糖及餐后2h的血糖水平有一定程度的改善，但仍然没有达到标准，或没有明显的变化，或病情加重[3]。
1.4 观察指标 选择两组2型糖尿病药物治疗效果、餐后2h血糖水平和空腹状态血糖水平恢复正常时间、住院接受治疗总时间等三项内容作为观察指标进行对比。
1.5 统计学处理 数据均经SPSS 18.0软件进行处理，计量资料用(x±s)表示，并行t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组药物治疗效果比较 对照组在二甲双胍基础上应用甘精胰岛素治疗后2型糖尿病治疗总有效率为72.5%；治疗组在二甲双胍基础上应用利拉鲁肽治疗后2型糖尿病治疗总有效率为92.5%。组间差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
2.2 餐后2h血糖水平和空腹状态血糖水平恢复正常时间、住院接受治疗总时间 对照组患者用药后(9.84±2.10)d餐后2h血糖水平恢复正常，用药后(11.47±2.64)d空腹血糖水平恢复正常，共住院治疗(14.49±3.41)d；治疗组患者用药后(6.29±1.76)d餐后2h血糖水平恢复正常，用药后(9.14±2.05)d空腹血糖水平恢复正常，共住院治疗(11.08±2.16)d。组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
随着我国人口老龄化趋势的加剧及现代生活方式的逐渐改变，各种代谢以及营养性疾病的发生比例已越来越大。据国内2010年的一项流行病学调查显示，在我国18岁以上的成人中，糖尿病的患病率为11.6%，糖尿病前期的患病率则高达50.1%，且仅仅只有39.7%的糖尿病患者血糖得到充分的控制[4]。糖尿病引起的急、慢性并发症已成为人类致死、致残的重要病因之一，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大慢性非传染性疾病。临床研究显示，利拉鲁肽作为一种新型的基于肠促胰素治疗2型糖尿病的药物，较二甲双胍等传统药物具有降糖控制体重、降低低血糖风险、保护胰岛β细胞正常功能、降低收缩压及心血管相关危险因素等多方面的优势[5]。本次研究结果显示，应用二甲双胍与利拉鲁肽联合治疗的治疗组患者的2型糖尿病治疗总有效率达到92.5%，明显高于应用二甲双胍与甘精胰岛素联合治疗的对照组患者的72.5%，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。该研究结果表明，二甲双胍与利拉鲁肽联合在2型糖尿病治疗过程中具有的优势，值得临床推广应用。
参考文献
[1]王慧娟，秉戟.格列美脲或瑞格列奈与二甲双胍联合治疗初发2型糖尿病58例临床观察[J].中国社区医师(医学专业)，201l，22(13)：258-259.
[2]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版)[J].中国糖尿病杂志，2012，20(1)：36.
[3]姚哗.格列美脲联合盐酸二甲双胍对2型糖尿病疗效分析[J].中国医药科学，2012，16(2)：189-190.
[4]荣佐民.格列美脲与二甲双胍联合应用治疗2型糖尿病68例的临床观察[J].当代医学，2012，25(7)：365-366.
[5]陈忻，翟所迪.利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病临床研究现状[J].中国药学杂志，2011，12(21)：2434.
(收稿日期：2016.04.17) (辛辉文 乐万明 周慧琴)