咳喘停合剂长期稳定性研究(1)

http://www.100md.com 2017年1月1日 《中国民族民间医药·下半月》2017年第1期

     【摘要】目的： 根据获批的质量标准和药典规定，对咳喘停合剂进行长期稳定性考察。方法：采用薄层色谱法对咳喘停合剂中主药的有效成分靛玉红、黄芩苷进行薄层定性鉴别，结合pH、相对密度、微生物限度等检测，进行长期稳定性实验。结果：咳喘停合剂在规定时间检测，与对应对照品相应的位置上均显相同颜色的斑点，pH、相对密度、微生物限度等均符合规定。结论：在现有生产工艺控制下，咳喘停合剂保存两年质量稳定。

    【关键词】咳喘停合剂；长期稳定性；质量标准

    【中图分类号】R283【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2017)02-0017-03

    Studies on the Long-Term Stability of the Kechuanting Oral Compound Solution

    MA MengliZHUANG YanHOU YuehuaWEN JinlongSUN JiaoCHEN JianfenWU Xi

    Yuxi Municipal Hospital of TCM ......