维药降糖孜亚比提片定性定量方法研究(3)
226仪器精密度分别精密吸取对照品溶液10μL,重复进样6次,以测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的峰面积值,计算相对标准偏差。测定结果人参皂苷Rg1的面积平均值(n=6)为7031,RSD=160%;人参皂苷Re的面积平均值(n=6)为5732,RSD=111%;人参皂苷Rb1的面积平均值(n=6)为4454,RSD=153%。RSD值均小于2%,表明仪器进样精密度良好。
227[JP3]供试品溶液稳定性精密称取复方制剂粉末20g,依供制备试品溶液制备方法制备1份供试品溶液。分别在[BF]0、2、4、6、8、10、24、48、72、96、120h[BFQ]分别进样10μL,测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的峰面积,[BF]计算含量(平均片重04942g)。[BFQ]由测定结果可知人参皂苷Rg1的平均质量分数日内00183mg/片,日间00183mg/片,RSD值日内为077%,日间为084%,人参皂苷Re的平均质量分数日内00395mg/片,日间00391mg/片,RSD值日内为077%,日间为183% ......
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227[JP3]供试品溶液稳定性精密称取复方制剂粉末20g,依供制备试品溶液制备方法制备1份供试品溶液。分别在[BF]0、2、4、6、8、10、24、48、72、96、120h[BFQ]分别进样10μL,测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1的峰面积,[BF]计算含量(平均片重04942g)。[BFQ]由测定结果可知人参皂苷Rg1的平均质量分数日内00183mg/片,日间00183mg/片,RSD值日内为077%,日间为084%,人参皂苷Re的平均质量分数日内00395mg/片,日间00391mg/片,RSD值日内为077%,日间为183% ......
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