加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗COPD稳定期43例临床观察
【摘 要】 目的：观察加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗COPD稳定期的临床疗效。方法：选取慢性阻塞性肺疾病86例，随机分为观察组与对照组各43例。对照组给予异丙托溴铵气雾剂、氨溴索片治疗，观察组给予加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗，治疗3个月比较两组疗效。结果：观察组总有效率为86.05%，高于对照组65.12%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组肺功能指标改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组生活质量评分优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗稳定期慢性阻塞性肺部疾病疗效较好，值得临床推广。
【关键词】 COPD稳定期；固肾定喘丸；加味益肺健脾汤
【中图分类号】R563 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2018)08-0077-03
慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)為进行性发展的肺病，可反复发作，严重影响正常生活[1]。中医认为COPD属“肺胀”、“喘证”等范畴，主张治疗以养心益气、清热解毒、活络经脉、活血化瘀为主[2]。笔者采用加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗COPD稳定期43例，取得一定效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院2015年8月至2017年8月门诊收治的86例COPD稳定期患者为对象，随机分为观察组和对照组各43例。对照组：女19例，男24例；年龄46～71岁，平均(61.95±7.68)岁；病程7～20年，平均(15.42±2.16)年。观察组：女18例，男25例，年龄48～73岁，平均(63.17±8.35)岁；病程7～21年，平均(16.23±2.45)年。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入与排除标准 西医诊断诊断标准：参照《2013年慢性阻塞性肺疾病诊治指南(修订版)》[1]，临床表现慢性咳嗽、咳痰、气短稳定或轻微；肺功能检查，吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%。
中医诊断标准：参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》[3]，自汗、乏力，动则加重；气短、喘息、咳嗽，动则加重；便溏或腹胀或胃脘胀满；纳差或食少；脉细弱或沉缓或沉细，舌苔腻或薄白、质淡，舌体有齿痕或胖大。
纳入标准：符合中西医诊断标准，年龄46岁以上，患者均知情，签订同意书。排除：合并哮喘、支气管扩张症、肺结核患者；精神类疾病者；妊娠期、哺乳期女性；心肝肾等脏器功能不全者。
1.3 方法 对照组：给予盐酸氨溴索片(国药集团汕头金石制药有限公司，国药准字H20083547)口服，30 mg/次，3次/d；异丙托溴铵气雾剂(北京海德润医药集团有限公司，国药准字H11022421)喷吸，40 μg/次，3次/d，治疗3个月。
观察组：给予加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗。加味益肺健脾汤组方：甘草6 g，黄芪20 g，麦冬10 g，茯苓12 g，党参25 g，防风10 g，炒白术12 g，陈皮10 g，丹参15 g，百合20 g。上药每日1剂水煎，每次取汁250 mL，早晚各1次温服，治疗3个月；固肾定喘丸(广州白云山敬修堂药业股份有限公司，国药准字Z44020906)口服，2 g/次，3次/d。治疗3个月。
1.4 观察指标 ①比较两组临床疗效；②比较两组生活质量：评定以SGRQ问卷进行调查，含呼吸症状、活动受限、疾病影响3个部分，总分100分，得分越高，生活质量越差[4]；③比较两组治疗前后肺功能水平：使用瑞士席勒肺功能仪(SP-1)进行监测。
1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]：中医证候积分减少率≥95%为临床控制；中医证候积分减少率70%[KG-*4]～94%为显效；中医证候积分减少率30%[KG-*4]～69%为有效；中医症候积分减少率<30%为无效。
中医证候积分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]：包括易感冒、喘息、气短、咳嗽、腹胀等症状，无症状计为0分，轻度计为1分，中度计为2分，重度计为3分。分数越低，症状越轻。
1.6 统计学方法 运用SPSS21.0软件处理数据，计量资料采用(x[TX-*3]±s)表示，行t检验；计数资料采用(%)表示，行χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为86.05%，高于对照组65.12%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后生活质量(SGRQ)评分比较 观察组生活质量评分优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 两组治疗前后肺功能指标变化情况比较 观察组肺功能指标改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3 讨论
中医认为，COPD主要因肺脏感邪，且反复侵袭，导致瘀痰稽留，造成肾、脾、肺虚损，卫外不固，致使本病发作。稳定期病理变化以虚为主，病情稳定，发作缓解，但难除瘀痰稽留，其病机在于气虚、气阴两虚，故以养阴、益气，兼顾祛痰活血为原则。
加味益肺健脾汤方中党参、黄芪性甘，作为君药，可益气健脾；茯苓、炒白术作为臣药，具有渗湿利水、健脾益气之功效；麦冬可润肺生津、养阴；陈皮具有化痰、理气燥湿作用；防风可疏风散表，三药为佐药；丹参活血通络，百合滋阴润肺，甘草可调和诸药、益气补中。诸药合用，共奏补肺、健脾、益气之效[6]。固肾定喘丸为补骨脂(盐制)、牡丹皮、附子(制)、熟地黄、肉桂、山药、砂仁、泽泻、车前子、益智仁(盐制)、金樱子、川牛膝等组成的中药制剂，其中益智仁、补骨脂、肉桂、附子可温肾纳气；牡丹皮、山药、熟地黄、泽泻具有滋补肝肾作用；砂仁可温脾开胃；川牛膝可活血化瘀；车前子可祛痰、利水；金樱子具有平喘、固精纳气之效。诸药共奏补肝温肾、纳气平喘之效[7]。盐酸氨溴索片能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出[8]，但有恶心、胃部不适等轻微不良反应。异丙托溴铵气雾剂为抗胆碱药，能阻断乙酰胆碱引起的大中气道支气管平滑肌收缩，但起效慢[9]。
本次研究显示，观察组采用总有效率为86.05%，高于对照组有效率65.12%(P<0.05)；观察组肺功能指标改善程度优于对照组(P<0.05)；治疗后观察组生活质量评分改善优于对照组(P<0.05)。表明，采用加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗慢性阻塞性肺部疾病临床疗效较好，有助于提高患者生活质量，改善患者肺功能指标，值得临床推广。
参考文献
[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.2013年慢性阻塞性肺疾病诊治指南(修订版)[J].中华结核和呼吸杂志，2013，36(4)：1-10.
[2] 任亚锋，张博爱，冯晓东，等.补中益气汤加味联合舒利迭治疗慢阻肺临床分析[J].中国中医基础医学杂志，2014，20(8)：1085-1086.
[3] 中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)[J].中医杂志，2012，53(1)：80.
[4] Jone P W，Quirk F H，Baveystock C M，et al.The St georges respiratory questionnaire[J].Respir Med，1991，86(3)：25.
[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：57.
[6] 陈振平，刘学芬.健脾益肺汤治疗肺脾气虚型慢性阻塞性肺疾病临床研究[J].中医学报，2015，30(6)：808-810.
[7] 朱勇，张浩.固肾定喘丸联合盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究[J].现代药物与临床，2016，31(12)：1937-1941.
[8]李翠芬，张华.盐酸氨溴索片治疗老年慢性阻塞性肺疾病临床观察[J].泰山医学院学报，2010，31(1)：62-63.
[9]王彩芝，王雅红.吸入沙丁胺醇、异丙托溴铵气雾剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床观察[J].中国当代医药，2015，22(33)：51-53.
(收稿日期：2018-01-26 编辑：程鹏飞), http://www.100md.com(马立章)
【关键词】 COPD稳定期；固肾定喘丸；加味益肺健脾汤
【中图分类号】R563 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2018)08-0077-03
慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)為进行性发展的肺病，可反复发作，严重影响正常生活[1]。中医认为COPD属“肺胀”、“喘证”等范畴，主张治疗以养心益气、清热解毒、活络经脉、活血化瘀为主[2]。笔者采用加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗COPD稳定期43例，取得一定效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院2015年8月至2017年8月门诊收治的86例COPD稳定期患者为对象，随机分为观察组和对照组各43例。对照组：女19例，男24例；年龄46～71岁，平均(61.95±7.68)岁；病程7～20年，平均(15.42±2.16)年。观察组：女18例，男25例，年龄48～73岁，平均(63.17±8.35)岁；病程7～21年，平均(16.23±2.45)年。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入与排除标准 西医诊断诊断标准：参照《2013年慢性阻塞性肺疾病诊治指南(修订版)》[1]，临床表现慢性咳嗽、咳痰、气短稳定或轻微；肺功能检查，吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%。
中医诊断标准：参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)》[3]，自汗、乏力，动则加重；气短、喘息、咳嗽，动则加重；便溏或腹胀或胃脘胀满；纳差或食少；脉细弱或沉缓或沉细，舌苔腻或薄白、质淡，舌体有齿痕或胖大。
纳入标准：符合中西医诊断标准，年龄46岁以上，患者均知情，签订同意书。排除：合并哮喘、支气管扩张症、肺结核患者；精神类疾病者；妊娠期、哺乳期女性；心肝肾等脏器功能不全者。
1.3 方法 对照组：给予盐酸氨溴索片(国药集团汕头金石制药有限公司，国药准字H20083547)口服，30 mg/次，3次/d；异丙托溴铵气雾剂(北京海德润医药集团有限公司，国药准字H11022421)喷吸，40 μg/次，3次/d，治疗3个月。
观察组：给予加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗。加味益肺健脾汤组方：甘草6 g，黄芪20 g，麦冬10 g，茯苓12 g，党参25 g，防风10 g，炒白术12 g，陈皮10 g，丹参15 g，百合20 g。上药每日1剂水煎，每次取汁250 mL，早晚各1次温服，治疗3个月；固肾定喘丸(广州白云山敬修堂药业股份有限公司，国药准字Z44020906)口服，2 g/次，3次/d。治疗3个月。
1.4 观察指标 ①比较两组临床疗效；②比较两组生活质量：评定以SGRQ问卷进行调查，含呼吸症状、活动受限、疾病影响3个部分，总分100分，得分越高，生活质量越差[4]；③比较两组治疗前后肺功能水平：使用瑞士席勒肺功能仪(SP-1)进行监测。
1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]：中医证候积分减少率≥95%为临床控制；中医证候积分减少率70%[KG-*4]～94%为显效；中医证候积分减少率30%[KG-*4]～69%为有效；中医症候积分减少率<30%为无效。
中医证候积分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]：包括易感冒、喘息、气短、咳嗽、腹胀等症状，无症状计为0分，轻度计为1分，中度计为2分，重度计为3分。分数越低，症状越轻。
1.6 统计学方法 运用SPSS21.0软件处理数据，计量资料采用(x[TX-*3]±s)表示，行t检验；计数资料采用(%)表示，行χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为86.05%，高于对照组65.12%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后生活质量(SGRQ)评分比较 观察组生活质量评分优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 两组治疗前后肺功能指标变化情况比较 观察组肺功能指标改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3 讨论
中医认为，COPD主要因肺脏感邪，且反复侵袭，导致瘀痰稽留，造成肾、脾、肺虚损，卫外不固，致使本病发作。稳定期病理变化以虚为主，病情稳定，发作缓解，但难除瘀痰稽留，其病机在于气虚、气阴两虚，故以养阴、益气，兼顾祛痰活血为原则。
加味益肺健脾汤方中党参、黄芪性甘，作为君药，可益气健脾；茯苓、炒白术作为臣药，具有渗湿利水、健脾益气之功效；麦冬可润肺生津、养阴；陈皮具有化痰、理气燥湿作用；防风可疏风散表，三药为佐药；丹参活血通络，百合滋阴润肺，甘草可调和诸药、益气补中。诸药合用，共奏补肺、健脾、益气之效[6]。固肾定喘丸为补骨脂(盐制)、牡丹皮、附子(制)、熟地黄、肉桂、山药、砂仁、泽泻、车前子、益智仁(盐制)、金樱子、川牛膝等组成的中药制剂，其中益智仁、补骨脂、肉桂、附子可温肾纳气；牡丹皮、山药、熟地黄、泽泻具有滋补肝肾作用；砂仁可温脾开胃；川牛膝可活血化瘀；车前子可祛痰、利水；金樱子具有平喘、固精纳气之效。诸药共奏补肝温肾、纳气平喘之效[7]。盐酸氨溴索片能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出[8]，但有恶心、胃部不适等轻微不良反应。异丙托溴铵气雾剂为抗胆碱药，能阻断乙酰胆碱引起的大中气道支气管平滑肌收缩，但起效慢[9]。
本次研究显示，观察组采用总有效率为86.05%，高于对照组有效率65.12%(P<0.05)；观察组肺功能指标改善程度优于对照组(P<0.05)；治疗后观察组生活质量评分改善优于对照组(P<0.05)。表明，采用加味益肺健脾汤联合固肾定喘丸治疗慢性阻塞性肺部疾病临床疗效较好，有助于提高患者生活质量，改善患者肺功能指标，值得临床推广。
参考文献
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(收稿日期：2018-01-26 编辑：程鹏飞), http://www.100md.com(马立章)