【摘要】目的：评价中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)的文献质量，为临床研究提供参考。方法：检索PubMed、CochraneLibrary、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)等数据库的多中心RCT研究，采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。结果：共纳入RCT文献37篇，包含类风湿关节炎16篇、骨关节炎8篇、痛风4篇、强直性脊柱炎2篇、原发性干燥综合征3篇、风湿性关节炎2篇、系统性红斑狼疮1篇、纤维肌痛综合征1篇;质量评价发现偏倚风险主要集中于随机序列的产生、分配隐藏、受试者与研究者盲法，结局评价盲法方面。结论：目前中医风湿病的多中心RCT研究除试验设计不足外，存在缺少中医疗效评价标准、统计分析不够系统等问题。文章系統综述了中医风湿病的多中心RCT研究，发现严谨的试验设计是获得高质量循证依据的关键，并展望通过大数据来提高多中心RCT的研究质量。

    【关键词】风湿病;中医;随机对照试验;文献质量

    【中图分类号】R593.2【文献标志码】A【文章编号】1007-8517(2019)8-0061-07

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