1.4治疗方法

    1.4.1对照组给予西药常规治疗：口服硫酸氨基葡萄糖胶囊(留普安，山西康宝生物制品股份有限公司，规格：0.25g/粒，批准文号：国药准字H200051760)每次2粒，日三次口服;美洛西康片(优尼，北京清华紫光制药厂，规格：7.5mg/片，批准文号：国药准字H20010719)，每次1片，每日1次，口服。上述药物连续服用四周。

    1.4.2观察组在西药常规組基础上，加用桂枝芍药知母汤加减。药用桂枝20g，芍药15g，麻黄10g(先煎去沫)，生姜25g，制附子10g(先煎30分钟)，知母20g，白术25g，防风20g，甘草10g，生乳香12g，生没药12g。由本院中药房煎煮，每日1剂，早、晚各服1次，7d为1个疗程，连续治疗4个疗程。

    1.5观察指标及疗效判定

    1.5.1观察指标中医症候观察，采用《中药新药临床研究指导原则》[3]膝关节骨性关节炎的诊断结合风寒湿阻型量化评定，定期查体并填写临床观察表。

    按膝关节骨性关节炎临床常见症状与体征，选取：疼痛、肿胀、晨僵、膝关节活动不利四组。无症状表现者计0分;上证较轻，偶尔出现，不影响生活与工作的为1分;时轻时重，间断出现，略影响生活与工作的为2分;上证明显，经常出现，影响生活与工作者为3分。

    1.5.2疗效评定根据《中药新药临床研究指导原则》制定[5]。治愈：膝关节疼痛、肿胀、晨僵完全消失 ......