1.3 纳入标准 ① 符合上述诊断标准者;②患者年龄在18～65岁之间的住院病人;③2cm2≤手术原始创面面积≤12cm2[5];④既往无肛门直肠周围手术病史者;⑤无精神疾患及肝、肾等功能异常者;⑥自愿参加临床试验且能配合治疗，已签订知情同意书者。

    1.4 排除标准 ① 不符合纳入标准者;②妊娠期及哺乳期的患者;③合并克罗恩病、结直肠肿瘤等肠道疾病的患者;④对治疗药物过敏者;⑤同时参加有其他临床观察试验的患者。

    1.5治疗方法 将符合标准的60例低位单纯性肛瘘患者随机分为对照组和治疗组，每组各30例。两组对象均采用在腰硬联合麻醉下行低位肛瘘切开术。

    对照组大便后使用温开水坐浴，再把肛泰软膏(药物组成：五倍子、地榆炭、冰片、盐酸婴粟碱、盐酸小檗碱;规格：10g×1支;生产批号 ：Z20060212，生产单位：山东烟台荣昌制药股份有限公司)创面外用，放置凡士林纱条，纱布覆盖，宽胶布固定，每日1次。

    治疗组给予解毒生肌汤(药物组成：苦参25g，连翘25g，栀子12g，乳香10g，延胡索15g，白及15g，槐花15g，龙胆草12g，甘草10g)便后坐浴，药物均由河南省中医院药制剂室统一制备 ......