中医活血化瘀方联合西药治疗气滞血瘀型子宫肌瘤80例临床观察(1)
【摘 要】 目的：观察中医活血化瘀方联合西药治疗气滞血瘀型子宫肌瘤的疗效。方法：选取160例气滞血瘀型子宫肌瘤患者，随机将其对照组和研究组各80例。对照组给予常规西药米司非酮治疗，研究组给予中药活血化瘀方联合米司非酮治疗，均持续治疗3个月。观察两组治疗前后子宫体、肌瘤体积以及雌激素水平变化，评估治疗效果和统计不良反应情况。结果：本研究无中途退出或脱落病例。两组治疗后子宫、肌瘤体积和血FSH、E2、P表达较治疗前均有显著下降(P<0.05)，且研究组上述指标下降较对照组更为显著(P<0.05);研究组治疗有效率96.25%显著高于对照组86.25%(P<0.05);两组治疗仅出现少量轻微不适症状，不影响持续用药治疗，不良反应率相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论：中药活血化瘀方联合西药米司非酮治疗气滞血瘀型子宫肌瘤疗效肯定，可作为临床优化治疗的参考方案。
【关键词】 子宫肌瘤;气滞血瘀型;活血化瘀方;米司非酮
【中图分类号】R737.33 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2020)10-0116-03
子宫肌瘤也称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤、子宫平滑肌瘤，主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，是女性生殖器官中最为常见的良性肿瘤。子宫肌瘤多见于30～50岁妇女，临床主要表现为月经异常、不规则阴道流血、包块、经期腹痛等症状，但近些年发病年龄呈逐渐年轻化趋势，适龄生育期妇女发病率可达20%～50%[1]。目前临床治疗以手术或药物保守治疗为主，仅部分病情相对严重者需行肌瘤切除术、子宫切除术和子宫动脉栓塞术等治疗，大部分患者选择常规西药如米司非酮保守治疗[2]。米司非酮对缓解患者临床症状体征具有一定积极效果，但单纯药物治疗存在肿瘤易复发、长期服用不良反应多等不足。中医学认为该病和血瘀有关，辨证分型以气滞血瘀型多见[3]。本研究对收治的160例气滞血瘀型子宫肌瘤患者开展临床对照研究，观察中药活血化瘀方联合常规西药治疗的效果，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选取我院2016年3月至2018年3月期间收治的160例子宫肌瘤患者作为研究对象，随机将其分为对照组和研究组各80例。对照组年龄22～48岁，平均(35.9±6.8)岁;病程5个月至4.0年，平均(1.9±0.9)年;主要症状：月经异常71例，经期腹痛68例，白带增多43例;疾病类型：浆膜下肌瘤32例，肌壁间肌瘤45例，其他3例。研究组年龄22～49岁，平均(35.6±6.7)岁;病程6个月～4.5年，平均(2.0±0.8)年;主要症状：月经异常73例，经期腹痛67例，白带增多45例;疾病类型：浆膜下肌瘤34例，肌壁间肌瘤44例，其他2例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 ①西医诊断：结合症状表现、超声检查、诊断性刮宫或宫腔镜检查，符合《妇产科学》[4]子宫肌瘤诊断标准;②中医诊断：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]子宫肌瘤诊断标准，辨证分型为气滞血瘀型，主症包括下腹包块，此症包括小腹胀痛、月经量多、经期延长、下腹坠胀和乳房胀痛等，舌脉包括舌质紫黯或有瘀斑，脉沉弦涩。
1.3 纳入标准 ①符合子宫肌瘤诊断及气滞血瘀型辩证标准;②入院前3个月未接受过激素药物等相关治疗;③对本次研究用药物无禁忌症;④患者自愿签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①患有严重器质性病变或恶性肿瘤者;②哺乳妊娠期妇女;③肝肾功能异常;④依从性较差者。
1.5 方法 对照组给予米非司酮(商品名：紫竹司米安;华润紫竹药业有限公司生产;国药准字H20010633)治疗，空腹或进食2h后口服，12.5mg/次，1次/d，连续服用3个月。观察组在对照组基础上加用自拟中药活血化瘀方治疗。组方：香附20g，桃仁15g，桂枝15g，赤芍10g，丹皮8g，茯苓8g，薏苡仁8g，红花6g，鸡血藤6g。取400mL，分早晚2次饭后温服，1剂/d，经期停止服药，连续服用3个月。
1.6 观察指标 分别于治疗前后B超检查子宫及肌瘤体积变化，测量子宫和子宫肌瘤的三维径线(a、b、c)并计算体积。分别于治疗前后月经周期第5～7天采用磁分离免疫法检测卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2)、孕激素(P)表达变化。结合症状体征观察和B超检查结果，比较两组治疗效果并统计不良反应发生情况。
1.7 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中相关标准判定疗效。痊愈：临床症状体征消失，B超检查提示肌瘤消失，子宫形态恢复正常;显效：临床症状体征基本消失，B超检查提示肌瘤体积减少≥1/2;有效：临床症状体征有所缓解，B超检查提示肌瘤体积减少≥1/3，肌壁回声减弱;无效：临床症状体征无可见改善，B超检查提示肌瘤体积无明显减小改变甚至继续增长。总有效率=(治愈+显效+有效)/总数×100%。
1.8 統计学方法 采用SPSS20.0软件进行数据分析，计数资料以(%)表示，组间比较行χ2检验;计量资料用(x±s)表示，组间比较行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后子宫及肌瘤体积比较 两组均成功接收治疗和随访，无中途退出或脱落病例。两组治疗后子宫和肌瘤体积分别较治疗前显著下降(P<0.05)，且研究组治疗后子宫和肌瘤体积较对照组下降更为显著，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后血FSH、E2、P表达比较 两组治疗后血FSH、E2、P表达较治疗前均有明显下降(P<0.05)，研究组治疗后上述指标均较对照组下降显著，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。, http://www.100md.com(梁霜)
【关键词】 子宫肌瘤;气滞血瘀型;活血化瘀方;米司非酮
【中图分类号】R737.33 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2020)10-0116-03
子宫肌瘤也称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤、子宫平滑肌瘤，主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，是女性生殖器官中最为常见的良性肿瘤。子宫肌瘤多见于30～50岁妇女，临床主要表现为月经异常、不规则阴道流血、包块、经期腹痛等症状，但近些年发病年龄呈逐渐年轻化趋势，适龄生育期妇女发病率可达20%～50%[1]。目前临床治疗以手术或药物保守治疗为主，仅部分病情相对严重者需行肌瘤切除术、子宫切除术和子宫动脉栓塞术等治疗，大部分患者选择常规西药如米司非酮保守治疗[2]。米司非酮对缓解患者临床症状体征具有一定积极效果，但单纯药物治疗存在肿瘤易复发、长期服用不良反应多等不足。中医学认为该病和血瘀有关，辨证分型以气滞血瘀型多见[3]。本研究对收治的160例气滞血瘀型子宫肌瘤患者开展临床对照研究，观察中药活血化瘀方联合常规西药治疗的效果，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选取我院2016年3月至2018年3月期间收治的160例子宫肌瘤患者作为研究对象，随机将其分为对照组和研究组各80例。对照组年龄22～48岁，平均(35.9±6.8)岁;病程5个月至4.0年，平均(1.9±0.9)年;主要症状：月经异常71例，经期腹痛68例，白带增多43例;疾病类型：浆膜下肌瘤32例，肌壁间肌瘤45例，其他3例。研究组年龄22～49岁，平均(35.6±6.7)岁;病程6个月～4.5年，平均(2.0±0.8)年;主要症状：月经异常73例，经期腹痛67例，白带增多45例;疾病类型：浆膜下肌瘤34例，肌壁间肌瘤44例，其他2例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 ①西医诊断：结合症状表现、超声检查、诊断性刮宫或宫腔镜检查，符合《妇产科学》[4]子宫肌瘤诊断标准;②中医诊断：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]子宫肌瘤诊断标准，辨证分型为气滞血瘀型，主症包括下腹包块，此症包括小腹胀痛、月经量多、经期延长、下腹坠胀和乳房胀痛等，舌脉包括舌质紫黯或有瘀斑，脉沉弦涩。
1.3 纳入标准 ①符合子宫肌瘤诊断及气滞血瘀型辩证标准;②入院前3个月未接受过激素药物等相关治疗;③对本次研究用药物无禁忌症;④患者自愿签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①患有严重器质性病变或恶性肿瘤者;②哺乳妊娠期妇女;③肝肾功能异常;④依从性较差者。
1.5 方法 对照组给予米非司酮(商品名：紫竹司米安;华润紫竹药业有限公司生产;国药准字H20010633)治疗，空腹或进食2h后口服，12.5mg/次，1次/d，连续服用3个月。观察组在对照组基础上加用自拟中药活血化瘀方治疗。组方：香附20g，桃仁15g，桂枝15g，赤芍10g，丹皮8g，茯苓8g，薏苡仁8g，红花6g，鸡血藤6g。取400mL，分早晚2次饭后温服，1剂/d，经期停止服药，连续服用3个月。
1.6 观察指标 分别于治疗前后B超检查子宫及肌瘤体积变化，测量子宫和子宫肌瘤的三维径线(a、b、c)并计算体积。分别于治疗前后月经周期第5～7天采用磁分离免疫法检测卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2)、孕激素(P)表达变化。结合症状体征观察和B超检查结果，比较两组治疗效果并统计不良反应发生情况。
1.7 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中相关标准判定疗效。痊愈：临床症状体征消失，B超检查提示肌瘤消失，子宫形态恢复正常;显效：临床症状体征基本消失，B超检查提示肌瘤体积减少≥1/2;有效：临床症状体征有所缓解，B超检查提示肌瘤体积减少≥1/3，肌壁回声减弱;无效：临床症状体征无可见改善，B超检查提示肌瘤体积无明显减小改变甚至继续增长。总有效率=(治愈+显效+有效)/总数×100%。
1.8 統计学方法 采用SPSS20.0软件进行数据分析，计数资料以(%)表示，组间比较行χ2检验;计量资料用(x±s)表示，组间比较行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后子宫及肌瘤体积比较 两组均成功接收治疗和随访，无中途退出或脱落病例。两组治疗后子宫和肌瘤体积分别较治疗前显著下降(P<0.05)，且研究组治疗后子宫和肌瘤体积较对照组下降更为显著，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后血FSH、E2、P表达比较 两组治疗后血FSH、E2、P表达较治疗前均有明显下降(P<0.05)，研究组治疗后上述指标均较对照组下降显著，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。, http://www.100md.com(梁霜)