1.2 纳入与排除标准 納入标准：①所有研究对象均符合《糖尿病周围神经病诊断和治疗共识》[3]和《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》[4]中气虚血瘀的诊断标准;②年龄范围在30～70岁之间;③患者或家属已签署知情同意书，且自愿参与本研究。

    排除标准：①近两周有糖尿病酮症、酮症酸中毒及感染者;②晕针及不合作者;③合并严重肝肾功能异常、心功能不全、恶性肿瘤等严重疾病;④妊娠期或哺乳期妇女。

    1.3 方法 基础治疗：两组均实施针对性的健康教育、合理安排膳食、指导运动锻炼，所有患者依旧按原方法口服降血糖药物或胰岛素皮下注射进行治疗，空腹血糖应控制在8.0 mmoL/L以下，餐后2 h血糖控制在10.0 mmoL/L以下。对照组：在基础治疗上给予甲钴胺片(商品名：弥可保片，卫材(中国)药业有限公司，国药准字H20030812，0.5 mg/片)1片/次，3次/d，口服。研究组：在对照组治疗方法的基础上给予黄芪针(大理药业股份有限公司，国药准字Z53021676，2 mL/支)穴位注射。取穴：双侧足三里，两侧穴位交替使用，每日1次，每日1组穴位。操作方法：取1 mL注射器抽取黄芪注射液1 mL，对施针局部皮肤进行常规消毒后，按针灸手法快速垂直刺入皮下0.5～1 cm，并行上下提插，当患者出现酸麻胀疼重感后，回抽针筒若无血液回流，即可将药液缓慢注入，拔针后用棉签指压针孔，并对注射穴位周围及其所在经络进行轻揉、按摩、轻拍以促进药物吸收 ......