乌梢蛇PCR快检试剂盒的应用与评价(3)
3.1.2 检测限 取WS1,按“2.1.2”进行试验,结果本试剂盒方法检出限为4 mg。3.1.3 重复性 经检测,不同生产批号的快检试剂盒测定的结果一致,不同操作人员的检测结果亦一致,表明该试剂盒重复性良好。
3.1.4 稳定性 经检测,反复冻融1、5、10次后,经试剂盒提取的供试品DNA测定结果一致,表明该试剂盒稳定性良好。
3.2 乌梢蛇PCR快检试剂盒应用评价结果 分别采用“药典法”和“快检试剂盒法”对市售乌梢蛇样品86批(包括乌梢蛇粉12批、乌梢蛇饮片29批、酒乌梢蛇样品42批,药材样品3批)以及伪品饮片50批进行检测,结果见表2。结果不一致的批次经复试,复试结果与初试结果一致。
以“药典法”检测结果为标准结果,测定阳性标准结果为76批,阴性标准结果为60批,“快检试剂盒法”测得阳性结果为74批,阴性结果为62批,阳性结果准确率为93.4%,其中酒乌梢蛇样品中有5个批次阳性样品“快检试剂盒法”测定结果为“阴性”,假阴性率为6.6%;阴性结果准确率为95.0%,其中乌梢蛇伪品样品中有3个批次阳性样品“快检试剂盒法”测定结果为“阳性”,假阳性率为5.0% ......
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