荭叶心通软胶囊微生物限度检查研究
红叶心通软胶囊,微生物限度检查法,控制菌,大肠埃希菌,金黄色葡萄球菌,酵母菌数,枯草芽孢杆菌,中国药典,白色念珠菌
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陈万里 李勇军 贵州省药品检验所;贵阳医学院药学院;
【摘要】正荭叶心通软胶囊是在贵州民族用药的基础上研制的中药新药,由荭草、三七、山楂叶等采用现代制备工艺研制而成,为贵州省中药现代化科技产业研究开发基金项目(黔科合中药专字[2003]12,[2006]5042号)。本品具有活血化瘀,通脉止痛等功能,可用于冠心病心绞痛心血瘀阻证,症见胸闷、胸部刺痛,固定不移,心悸不宁。为了保证本品微生物限度检验方法的科学性和检验结果的准确性,按《中国药典》2005年版一部附录XIII C微生物限度检查法的要求对本品进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数及控制菌的检查。
【关键词】 红叶心通软胶囊 微生物限度检查研究 微生物限度检查法 控制菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 酵母菌数 枯草芽孢杆菌 中国药典 白色念珠菌
【分类号】R286.0
荭叶心通软胶囊是在贵州民族用药的基础上研制的中药新药,由荭草、三七、山楂叶等采用现代制备工艺研制而成,为贵州省中药现代化科技产业研究开发基金项目(黔科合中药专字[2003]12,[2006]5042号)。本品具有活血化瘀,通脉止痛等功能,可用于冠心病心绞痛心血瘀阻证,症见胸闷、
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[关键词]：红叶心通软胶囊；微生物限度检查研究
[中图分类号]R284.1 [文献标识码]A [文章编号]1007-8517(2009)15-0034-02
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