HPLC法测定泌淋清片中盐酸小檗碱的含量
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刘元 宋志钊 莫海涛 文志云 李星宇 广西中医药研究院;南宁市冠峰制药有限公司;
【摘要】目的:建立泌淋清片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS2柱(C18,4.6×250mm,5μm)为分离柱,以乙腈:0.05mol/L三乙胺溶液(29:71)为流动相,345nm为检测波长,柱温为室温。结果:盐酸小檗碱在10.2～61.2μg/mL范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系(r=0.9993),平均回收率为97.5%,RSD%为0.34%,n=5)。结论:此法简便、准确、重复性好,可作为该制剂含量测定方法。
【关键词】 泌淋清片 盐酸小檗碱 含量测定 高效液相法
【分类号】R286
泌淋清片是由四季红、黄柏、醡浆草、仙鹤草等中药组成,是由泌淋清胶囊剂改而来,胶囊质量标准在《国家中成药标准汇编》内科肾系分册已有收载,但只有四季红的薄层鉴别,不利于对产品进行质量控制。为了控制质量,笔者采用HPLC法测定泌淋清片中盐酸小檗碱的含量,结果令人满意。1
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泌淋清片是南四季红、黄柏、醡浆草、仙鹤草等中药组成，是由泌淋清胶囊剂改而来，胶囊质量标准在《国家中成药标准汇编》内科肾系分册已有收载，但只有四季红的薄层鉴别，不利于对产品进行质量控制。为了控制质量，笔者采用HPLC法测定泌淋清片中盐酸小檗碱的含量，结果令人满意。
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