中药注射剂中可见异物的检查情况分析及影响因素探讨
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目前国内中药注射剂应用广泛，但报道中的质量情况却不尽如人意。可见异物在中药注射液中的存在直接与患者的用药安全息息相关，它可以引起过敏反应或堵塞毛细血管，引起微循环障碍和血管栓塞等；它的出现含外源性污染和内源性污染两种渠道，生产环境达不到一定的洁净条件，生产材料包装容器处理不当就会造成外源性污染；溶剂选择、制剂选择、处方选择或工艺选择不合理等就会造成内源性污染。鉴于我国滤膜质量的良莠不齐，在这种后期保障措施不能跟上的条件下，从产品源头质量抓起就显得尤为重要。现将我所三年来对中药注射剂可见异物的跟踪检查情况以及作者的一点思考分析如下。
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