[摘要] 目的：评价五味降酶丸治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：95例慢性乙型肝炎肝功能异常的患者，采取随机、单盲、治疗前后自身对照的方法，口服五味降酶丸治疗3个月，观察治疗前后肝功能、肝纤维化血清学、肝脾影像学指标的变化。结果：在用药达3个月时，91例患者的血清学指标、影像学指标有不同程度的下降，总有效率达89%。结论：五昧降酶丸保肝作用疗效确切，且性价比高，服用安全。

    [关键词] 五味降酶丸/保肝作用；中药；肝炎，乙肝，慢性；自身对照研究

    [中图分类号]

    [文献标识码]A [文章编号]1007-8517(2011)13-0026-02

    五味降酶丸作为我院院内制剂，用于临床已20余载，有着长期的临床应用基础，疗效确切，服用安全。为进一步阐明其保肝作用的临床疗效，按照循证医学的观点完成如下研究。

    1、资料与方法

    1.1 病例纳入标准

    1.1.1 西医诊断标准参照2000年西安全国传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型肝炎的诊断标准：急性乙型病毒性肝炎病程超过半年，或原有乙型肝炎或HBsAg携带史，本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常；发病日期不明或虽无肝炎病史，但肝组织病理学检查或根据症状、体征、化验及B超检查综合分析，可作出相应诊断的患者。其肝功能损害程度属于轻度和中度。

    1.1.2 中医辨证标准参照1991年中国中医药学会内科肝病专业委员会天津会议制定的《病毒性肝炎中医辨证标准》中慢性肝炎的辨证分型标准：以肝肾阴虚证为主兼有瘀血阻络和肝郁脾虚证中主症或次症一项以上的患者 ......