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编号:12662920
天然药物凝胶剂研究进展(2)
http://www.100md.com 2014年4月15日 中国民族民间医药·上半月 2014年第8期
     3 凝胶剂释放性能

    按其对天然药物有效成分的释药速度和程度,优选出最适用的基质种类和剂量。施海英[15]对水飞蓟宾缓释凝胶剂建立体外释放率测定方法,并以在1、5、10 h 的释放率为综合指标,处方优选水飞蓟宾的用量为1.6g,PEG-400的用量为8 mL,卡波姆940 的用量为0.75 g,所制备的凝胶剂在10 h 内具有缓释的效果,释放过程符合Higuchi 方程,付毅华等[16]对祛风止痹凝胶剂进行体外渗透性试验,采用改良Franz 扩散池,以离体小鼠皮肤为透皮屏障,以青藤碱为指标性成分,得出青藤碱经皮吸收过程为零级动力学过程。

    3 质量控制

    天然药物凝胶剂一般是从外观、性状、含量测量、稳定性进行质量控制,而稳定性检查则主要包括离心、耐热耐寒实验及室温留样观察等。还包括凝胶剂pH 值检查,微生物限度检查,用于烧伤或严重创伤的凝胶剂需照无菌检查法检查,用于烧伤、皮肤创伤的制剂注意加强无菌的工艺验证和质量控制。凝胶剂应遮光密封,置25℃以下储存,不得冷冻[1]。陈娜[14]对金黄凝胶剂采用薄层色谱法鉴别本品的大黄、黄柏成分 ......
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