【摘要】目的：建立灯盏花乙素苷元的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010版要求，采用常规法对代表性的细菌、霉菌、酵母菌进行回收率测定，并对控制菌检查法进行方法学验证。结果：采用常规法，5种试验菌的回收率均大于70%。结论：可采用常规法对灯盏花乙素苷元进行微生物限度检查。

    【关键词】灯盏花乙素苷元；微生物限度检查；方法学验证

    【中图分类号】R92711【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2015)01-0032-02

    Abstract：Objective To establish a microbial limits testing methods for Scutellarein. Methods The Validation of counting method of bacteria，mold and yeast，and the validation of control bacteria check method was done in accordance with the ordinary method in the chinese pharmacopoeia (2010 edition). Results With ordinary method ......
------
    赵加强 周荣光 杨兆祥 王金 袁正东 昆明制药集团股份有限公司;昆明医科大学;昆明理工大学生命科学与技术学院;

    【摘要】目的:建立灯盏花乙素苷元的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010版要求,采用常规法对代表性的细菌、霉菌、酵母菌进行回收率测定,并对控制菌检查法进行方法学验证。结果:采用常规法,5种试验菌的回收率均大于70%。结论:可采用常规法对灯盏花乙素苷元进行微生物限度检查。

    【关键词】 灯盏花乙素苷元 微生物限度检查 方法学验证

    【基金】昆明市科技计划项目(20120401AS021029) 云南省科技计划项目(2013FZ260)

    【分类号】R927.11

    灯盏花乙素苷元又名野黄芩素,是灯盏花乙素在人体内的代谢产物,具有抗血栓、抑制血小板聚集、增加脑血管血流量等药理活性,其生物活性是灯盏花乙素的5倍以上[1]。灯盏花乙素苷元天然存在于灯盏花等植物中,但含量极低,不到万分之一。我们以灯盏花素(主要成分为灯盏花乙素)为原