【摘 要】 目的：探讨复方替米沙坦片的制备工艺并考察其稳定性。方法：采用双层压片工艺，根据氢氯噻嗪溶出度，制备成稳定氢氯噻嗪层；根据替米沙坦的崩解时限及脆碎度，选择辅料制备替米沙坦层；稳定性实验处理样品后采用高效液相色谱法测定复方替米沙坦的含量以观察片剂的稳定性。结果：采用最佳处方工艺制备的复方替沙坦片，通过高效液相色谱法测定氢氯噻嗪和替米沙坦含量的回收率分别为99.24%和99.87%。结论：采用最佳处方工艺制备复方替沙坦片，质量稳定，可为复方替米沙坦片的贮存条件及药片有效期提供依据。

    【关键词】 替米沙坦；氢氯噻嗪；双层片工艺；稳定性

    【中图分类号】R943 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2015)07-0116-02

    高血压是一种以动脉血压升高为特征，伴有心、脑、血管等器官功能性改变或器质性改的全身性疾病。根据《中国心血管病报告2013》显示[1]，目前我国心血管病患者2.9亿，其中高血压患者2.7亿，心血管病已成为我国面临的重大的公共卫生问题。因此研制、开发新型降压药对高血压患者具有重要意义。沙坦类作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类主要药物，是治疗高血压病及心肾疾病等具有重要临床价值的一线药物。本次实验研究双层复方替米沙坦片制备并考察其稳定性。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Rc-806溶出仪(天津因赛科技发展有限公司)；AUW220万分之一电子天平(日本岛津)；Agilent HP1100高效液相色谱仪及其工作站；ZPW21B旋转式压片机(上海天峰制药设备有限公司)；DZF-6050真空干燥箱(上海一恒) ......