【摘 要】 本文对药品安全相关概念进行解析，明确药品安全是由药品数量安全、药品质量安全、药品可持续安全、药品疗效安全等四要素构成；对药品安全四要素之间的关系进行探讨，明确药品质量安全属于药品安全与药品质量的交集。

    【关键词】 药品安全；数量安全；质量安全；可持续安全；疗效安全

    【中图分类号】R94 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-817(201)1-0112-03

    药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质[1]。随着时代发展和社会的进步，人们对药品安全越来越重视。特别是近几年一些重大药害事件的发生，更使药品安全问题提升到国家、甚至全球的高度[2]。那么，药品安全是什么？药品安全应该包括哪些方面？这些方面之间具有什么样的关系？药品安全与药品质量是什么关系？这些问题都是我们在探讨药品安全问题之前必须解决的关键性问题。但遗憾的是，这些问题一直没有得到明确的解答。本文将结合作者多年的研究对这些方面进行初步的论述和探讨，希望达到抛砖引玉的效果。

    1 药品安全的定义及其演变

    药品安全并不意味着零风险，其定义是随着时代而不断演变和发展的。所谓安全的药品是指人们认为药品对人体损害的风险程度在可接受的水平 ......