清开灵注射液致不良反应临床分析
【摘 要】 目的：对清开灵注射液致不良的反应临床病例进行分析，为临床安全用药提供参考。方法：回顾性分析8例清开灵注射液致不良反应患者的资料，分析患者情况、不良反应累及的系统-器官及其临床表现。结果：8例清开灵注射液致不良反应报告中，各年龄段均有，其中≤10岁的患者为21例，占总数的24.71%。61～70岁的患者为12例，占总数的14.12%；不良反应可累及多个系统，共达到99例次，其中，皮肤及其附件为32例次，占32.32%；心率异常22例次，占22.22%。结论：为最大程度避免清开灵注射液不良反应发生，促进其合理应用，用药前医护人员必须仔细询问患者有无过敏史，并进行皮试，对轻度不良反应给予足够重视，避免发生严重不良反应事件，保证患者的生命健康安全。
【关键词】 清开灵注射液；不良反应
【中图分类号】R969.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-817(201)1-0116-02
, http://www.100md.com 清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸拆方研制而成的中药注射剂，由板蓝根、栀子、金银花、黄芩、水牛角、珍珠母、牛胆酸、猪胆酸8味药物提取配制而成，具有清热解毒、醒神开窍的作用，广泛用于呼吸道感染、高热、脑出血等临床急症的治疗[1]。10年来，我院共上报8例清开灵注射液致不良反应报告，现将其具体资料分析如下，以为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析2004年1月至2014年12月我院上报的8例清开灵注射液致不良反应报告，其中，男性49例，女性36例，年龄8个月至83岁，平均46.3岁。
1.2 方法 按照世界卫生组织(WO) 的药品不良反应术语集，利用Excel 2003软件，对8例清开灵注射液致不良反应报告进行统计分析，对患者情况、不良反应累及的系统-器官及其临床表现进行分析。
2 结果
, 百拇医药
2.1 患者的性别及年龄分布 8例清开灵注射液致不良反应报告中，各个年龄阶段均有，其中≤10岁的患者为21例，占总数的24.71%；61～70岁的患者为12例，占总数的14.12%。说明各年龄段使用清开灵注射液都可能发生不良反应，但10岁以下的儿童和60岁以上老年人，不良反应发生几率均较高，应慎重使用，尤其是对于10岁以下儿童，应尽量采取口服给药的方式进行治疗。具体见表1。
2.2 不良反应累及的系统-器官及其临床表现 8例清开灵注射液致不良反应报告中，可累及多个系统，共达到99例次，其中，皮肤及其附件为32例次，占32.32%；心率异常22例次，占22.22%。具体见表2。
3 讨论
随着清开灵注射液适应症范围的扩大，其临床使用量增大，不良反应发生情况也日益引起人们的广泛关注[2]。中药注射剂虽然最大程度保留了中医药的特色，却由于质量控制指标和生产技术不够完善，化学成分复杂，给药品不良反应的发生造成了一定的安全隐患。本组资料显示，清开灵注射液所致的不良反应主要发生在10岁以下和60岁以上年龄段，这与儿童身体处于发育阶段，许多系统和脏器发育尚未完善有关；老年人则是身体机能减退，对于
, http://www.100md.com
药品的代谢、排泄过程缓慢，容易发生不良反应。因此，对于青少年和儿童，不影响疗效的前提下，尽量采取口服给药的方式，避免静脉给药[3]。清开灵注射液不良反应发生以皮肤及其附件损害为常见，主要表现为皮疹、瘙痒、红斑疹等过敏反应，可能与清开灵注射液成分复杂，辅料、制剂工艺过程不能完全保证质量有关，因此，清开灵注射液临床应用过程中药密切注意不良反应发生情况，尤其是用药30min内要严密观察患者的用药反应，一旦发生不良反应要立即停药，并给予及时的对症处理[4]。
综上所述，为最大程度避免清开灵注射液不良反应发生，促进药物的合理应用，用药前，医护人员必须提高警惕，仔细询问患者有无过敏史，并进行皮试，皮试阳性者禁止使用。为防止联合用药所引发的不良反应，最好是单独使用清开灵注射液，严格控制药物的适应症和输液速度，切忌大剂量、快速给药，用药过程中应密切观察患者的病情变化，对皮肤瘙痒、恶心等轻度不良反应给予足够重视，避免发生严重不良反应事件，保证患者的生命健康安全。
参考文献
, 百拇医药
[1] 王建华，程丽君，盛洪涛，等.128 例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2010，7(2)：116-119.
[2]杨德泉，彭敏，窦丰华，等. 63 例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物评价，2013，3(4)：230-232.
[3] 唐春燕， 曾立威， 董静，等.301 例清开灵注射液不良反应/事件分析[J].中国药物警戒， 2009， 6(8) ： 478- 481.
[4] 施振国， 尹红. 例清开灵注射液不良反应文献分析[J].中国药物应用与监测， 2009， 6(6) ： 361- 363., http://www.100md.com(杨昌霞)
【关键词】 清开灵注射液；不良反应
【中图分类号】R969.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-817(201)1-0116-02
, http://www.100md.com 清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸拆方研制而成的中药注射剂，由板蓝根、栀子、金银花、黄芩、水牛角、珍珠母、牛胆酸、猪胆酸8味药物提取配制而成，具有清热解毒、醒神开窍的作用，广泛用于呼吸道感染、高热、脑出血等临床急症的治疗[1]。10年来，我院共上报8例清开灵注射液致不良反应报告，现将其具体资料分析如下，以为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析2004年1月至2014年12月我院上报的8例清开灵注射液致不良反应报告，其中，男性49例，女性36例，年龄8个月至83岁，平均46.3岁。
1.2 方法 按照世界卫生组织(WO) 的药品不良反应术语集，利用Excel 2003软件，对8例清开灵注射液致不良反应报告进行统计分析，对患者情况、不良反应累及的系统-器官及其临床表现进行分析。
2 结果
, 百拇医药
2.1 患者的性别及年龄分布 8例清开灵注射液致不良反应报告中，各个年龄阶段均有，其中≤10岁的患者为21例，占总数的24.71%；61～70岁的患者为12例，占总数的14.12%。说明各年龄段使用清开灵注射液都可能发生不良反应，但10岁以下的儿童和60岁以上老年人，不良反应发生几率均较高，应慎重使用，尤其是对于10岁以下儿童，应尽量采取口服给药的方式进行治疗。具体见表1。
2.2 不良反应累及的系统-器官及其临床表现 8例清开灵注射液致不良反应报告中，可累及多个系统，共达到99例次，其中，皮肤及其附件为32例次，占32.32%；心率异常22例次，占22.22%。具体见表2。
3 讨论
随着清开灵注射液适应症范围的扩大，其临床使用量增大，不良反应发生情况也日益引起人们的广泛关注[2]。中药注射剂虽然最大程度保留了中医药的特色，却由于质量控制指标和生产技术不够完善，化学成分复杂，给药品不良反应的发生造成了一定的安全隐患。本组资料显示，清开灵注射液所致的不良反应主要发生在10岁以下和60岁以上年龄段，这与儿童身体处于发育阶段，许多系统和脏器发育尚未完善有关；老年人则是身体机能减退，对于
, http://www.100md.com
药品的代谢、排泄过程缓慢，容易发生不良反应。因此，对于青少年和儿童，不影响疗效的前提下，尽量采取口服给药的方式，避免静脉给药[3]。清开灵注射液不良反应发生以皮肤及其附件损害为常见，主要表现为皮疹、瘙痒、红斑疹等过敏反应，可能与清开灵注射液成分复杂，辅料、制剂工艺过程不能完全保证质量有关，因此，清开灵注射液临床应用过程中药密切注意不良反应发生情况，尤其是用药30min内要严密观察患者的用药反应，一旦发生不良反应要立即停药，并给予及时的对症处理[4]。
综上所述，为最大程度避免清开灵注射液不良反应发生，促进药物的合理应用，用药前，医护人员必须提高警惕，仔细询问患者有无过敏史，并进行皮试，皮试阳性者禁止使用。为防止联合用药所引发的不良反应，最好是单独使用清开灵注射液，严格控制药物的适应症和输液速度，切忌大剂量、快速给药，用药过程中应密切观察患者的病情变化，对皮肤瘙痒、恶心等轻度不良反应给予足够重视，避免发生严重不良反应事件，保证患者的生命健康安全。
参考文献
, 百拇医药
[1] 王建华，程丽君，盛洪涛，等.128 例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2010，7(2)：116-119.
[2]杨德泉，彭敏，窦丰华，等. 63 例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物评价，2013，3(4)：230-232.
[3] 唐春燕， 曾立威， 董静，等.301 例清开灵注射液不良反应/事件分析[J].中国药物警戒， 2009， 6(8) ： 478- 481.
[4] 施振国， 尹红. 例清开灵注射液不良反应文献分析[J].中国药物应用与监测， 2009， 6(6) ： 361- 363., http://www.100md.com(杨昌霞)