当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国民族民间医药杂志》 > 2015年第9期
编号:12606254
鲎试剂检测复方柳安咖注射液中细菌内毒素的可行性研究(2)
http://www.100md.com 2015年5月1日 中国民族民间医药·上半月 2015年第9期
     2.3 最大有效稀释倍数(MVD)的计算 按公式MVD=CL/λ计算,L=150 EU/ml,C为供试品溶液浓度,当L以EU/ml表示时,则C等于1.0 ml/ml,λ为鲎试剂标示灵敏度,目前市售TAL最高灵敏度为0.03 EU/ml,可计算得复方柳安咖注射液MVD=150 EU/ml/0.03125 EU/ml=4800倍。由此可知,样品可在稀释倍数小于4800倍的情况下进行内毒素检查。

    2.4 复方柳安咖注射液干扰预试验 每个生产厂家挑选一批进行干扰预试验,用细菌内毒素检查用水WBET对复方柳安咖注射液进行稀释,使稀释倍数分别为10、20、40、80、160、320、640倍,将此系列溶液记为样品供试液,取相应浓度样品稀释液加入标准内毒素溶液制成内毒素浓度为2λ和0.25λ的样品供试液,取TAL(批号:1404170)与上述系列溶液进行反应,每一浓度重复2管。结果见表2。

    由表2预干扰试验结果可初步了解,复方柳安咖注射液经40倍及以上稀释对TAL与内毒素的反应无干扰 ......
上一页1 2

您现在查看是摘要页,全文长 3893 字符