【摘要】目的：对国家食品药品监督管理局公告的苏中药业的生脉注射液(批号：14081413)进行全面检测，探索引起不良反应的原因。方法：按照生脉注射液质量标准进行全面检测。结果：热原存在批内差异，不符合标准规定要求。结论：建议企业扩大批内批间检查批次，确保临床用药安全。

    【关键词】 生脉注射液；热原；质量分析

    【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2015)19-0029-03

    生脉注射液是根据中医经典古方“生脉散”研制而成的中药注射液，由红参、麦冬、五味子组成，收载于2009 年版国家基本药物目录。具有理气开窍、益气强心、生津复脉、回阳救逆、扶正祛邪、活血化瘀、抗凝等功效[1]，临床用于治疗冠心病，心肌梗死，心功能衰竭，各种休克及肿瘤患者化疗的辅助治疗。现行生脉注射液质量标准收载于《国家食品药品监督管理局国家药品标准》( WS3-B-2865-98-2011)。该药于1983年由华西药业首家上市，1995年经国家中医药管理局批准为“必备急救中药”，目前全国共有8家企业生产[2-4] ......