青鹏软膏基质处方的优选及稳定性考察
【摘要】目的:优化青鹏软膏的制备工艺。方法:以外观性状及稳定性为指标,采用正交试验对基质处方进行了优选,同时筛选药粉与基质的混合时间,优化了青鹏软膏的制备工艺。结果:优选的青鹏软膏基质处方为:硬脂酸75g,单硬脂酸甘油酯9g,轻质液体石蜡9g为油相;氢氧化钾9g,甘油80g,尼泊金乙酯3g,纯化水680ml为水相;两相基质搅拌混匀后加入药物搅拌30min。结论:优选的青鹏软膏制备工艺简便、合理,制得的软膏外观色泽佳,皮肤感觉良好,质量稳定。【关键词】青鹏软膏; 制备工艺; 优化
【中图分类号】R283.3 【文献标志码】A 【文章编号】1007-8517(2015)23-0016-02
青鹏软膏[1]是藏医经典软膏剂,具有活血化瘀、消炎止痛的功效,临床主要用于治疗于痛风、风湿、类风湿关节炎、热性“冈巴”、“黄水”病变引起的关节肿痛、扭挫伤肿痛、皮肤瘙痒、湿疹。近年来用于治疗慢性湿疹、皮肤瘙痒,且疗效及安全性都较好[2]。青鹏软膏现行标准中的制备工艺描述不详,产品的外观颜色也存在差异,涂抹后有沙粒感等现象,缺乏软膏剂应有的均匀细腻、稳定性好[3]的特点。研究以产品外观性状及稳定性为评价指标,优化青鹏软膏基质处方及最佳制备工艺。
1 仪器与试药
1.1 仪器 HMB-400C型超微粉碎机(北京环亚天元);JM5102型电子天平(余姚纪铭称重校验设备有限公司);DF-101集热式恒温加热磁力搅拌器(巩义市予华仪器有限责任公司);TDL-40B型台式离心机(上海安亭科学仪器厂) ......
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