1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD-3)[2]关于焦虑症及失眠症的诊断。中医诊断标准参考《中医内科常见病诊疗指南》[3]不寐病气郁化火型诊断。

    1.3 纳入标准 ①首次发病，年龄32～55岁；②符合广泛焦虑睡眠障碍的诊断标准；③中医辨证为不寐，证型属气郁化火者；④汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxiety scale，HAMA)[4]累计评分≥14；⑤匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) [5]评分≥7分；⑥愿意参加本研究，自愿签署同意书者。

    1.4 排除标准 ①有自杀倾向或有自杀史的患者；②双相障碍或严重精神病患者；③使用同类药物，或参加其他临床观察者。④孕期或哺乳期的妇女；⑤伴有严重的心、脑、血管及肝肾等系统严重疾病，或伴恶性肿瘤、凝血功能障碍、严重传染病等。

    1.5 剔除标准 ①未按要求服药，影响疗效评价；②资料不全，无法跟踪随访者；③服药后产生较严重的副作用，无法坚持服药者；④使用镇静助眠药或同服其他药物者。

    1.6 方法 对照组予米氮平(米尔宁，哈尔滨三联药业有限公司，国药准字H20060702)，初始剂量15mg，随患者病情变化逐渐加量至30mg ......