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编号:13008928
双黄连口服液化学成分含量测定及指纹图谱研究(2)
http://www.100md.com 2017年2月1日 《中国民族民间医药·上半月》 2017年第3期
     256准确度试验精密量取6份已知含量的双黄连口服液(S-2)025mL,置10mL量瓶中,分别精密加入黄芩苷(118mg/mL)5mL、绿原酸(01822mg/mL)5mL和连翘苷(0053mg/mL) 5ml对照品溶液,按供试品溶液的制备方法制备,注入色谱仪,测定峰面积,计算回收率。结果显示,3个成分的含量的回收率均在95%~105%之间。

    27含量测定按“24”项下方法制备供试品溶液,在上述色谱条件下进行测定,采用外标法计算含量。11个不同厂家双黄连口服液含量测定结果有一定差异,其黄芩苷含量在15055~34614mg/mL范围内,连翘苷在0589~2072mg/mL范围内,绿原酸在0694~5781mg/mL范围内,均满足《中国药典》2015版一部的含量限度要求,其中S-7(汇利)3种成分的总量最低。结果见表2。

    3双黄连口服液指纹图谱的建立

    31供试品溶液制备分别取10支双黄连口服液的等量内容物混合,精密量取05mL,置于10mL量瓶中,加入50%甲醇定容,摇匀,045μm微孔滤膜滤过,即得。

    32参照物溶液制备分别精密称取黄芩苷1401mg、绿原酸424mg、连翘苷503mg,置于10mL量瓶中,加入50%甲醇定容,摇匀,分别制得黄芩苷标准品溶液1401mg/mL、绿原酸0424μg/mL、连翘苷0503mg/mL。

    33陰性溶液的制备取除去双黄连口服液,按供试品溶液制备方法操作,制备阴性对照溶液 ......
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