红花逍遥片治疗月经量少72例临床观察(2)
1522中医证候疗效应用尼莫地平法评价,计算公式:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%,以百分数表示;评价标准:痊愈:中医证候积分減少≥95%;显效:70%≤中医证候积分减少<95%;有效:30%≤中医证候积分减少<70%;无效:中医证候积分减少<30%。1523单项症状疗效判定痊愈:症状消失;显效:症状明显好转(单项积分减少两个级别);有效:症状好转(单项积分减少一个级别);无效:症状无变化,或加重。
1524安全性指标每次访视,均监测体温,脉搏,呼吸,血压等生命体征,在用药前及用药结束后第1~2天,各检查1次血常规、尿常规、便常规,肝肾功能、心电图。研究人员随时记录试验过程中发生的不良事件,按照与试验药物的关系按5级制判断:肯定有关;很可能有关;可能有关;可能无关;无关。
16统计学方法采用SAS91统计分析软件进行分析,计量资料用均数加減标准差(x±s)表示,所有显著性检验均为双侧检验;采用方差分析或Wilcoxon秩和检验的方法对3组受试者年龄、身高、体重、体重指数进行分析;采用方差分析或Wilcoxon秩和检验的方法对3组受试者的月经失血图评分总分和中医症状总积分进行统计分析;采用平均得分法对3组中医各单项症状进行统计分析。计数资料采用例数和构成比/率表示;所有统计分析的显著性水准为α=005 ......
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